MAVERAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUVOXAMINA

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AB08

INN (Nome Internazionale):

FLUVOXAMINA

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 50 MG; 30 CO

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUVOXAMINA

Dettagli prodotto:

026102018 - 30 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 026102020 - 30 COMPRESSE GASTRORES.100 MG - Revocato; 026102032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026102044 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

MAVERAL
50 MG E 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Fluvoxamina maleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1. Che cosa è MAVERAL e a che cosa serve
2. Prima di prendere MAVERAL
3. Come prendere MAVERAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MAVERAL
6. Altre informazioni
1.
CHE COSA È MAVERAL
E A CHE COSA SERVE
MAVERAL
appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori selettivi
della ricaptazione
della serotonina (SSRI). Maveral contiene una sostanza chiamata
fluvoxamina. Questa è un
antidepressivo ed è usata per trattare la depressione (episodio
depressivo maggiore).
MAVERAL
può anche essere usato per trattare le persone affette da disturbo
ossessivo compulsivo
(DOC).
2.
PRIMA DI PRENDERE MAVERAL
NON USI MAVERAL SE UNA QUALSIASI DELLE CONDIZIONI SOTTO RIPORTATE SI
APPLICA A LEI:
•
se Lei è allergico (ipersensibile) alla fluvoxamina o ad uno
qualsiasi degli altri eccipienti della
compressa (veda paragrafo 6 “Altre informazioni”)
•
se Lei sta usando dei medicinali chiamati inibitori delle
monoaminossidasi (IMAO) talvolta
prescritti per trattare la depressione o l’ansia, incluso linezolid
(un antibiotico che è anche un
IMAO).
Il trattamento con fluvoxamina deve essere iniziato almeno 2 settimane
dopo l’interruzione di un
IMAO irreversibile. Tuttavia il trattamento con fluvoxamina dopo
l’interruzione di determinati
IMAO reversibili può essere iniziato il giorno successivo. In casi
eccezionali linezolid (un
antibiotico che è anche

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAVERAL 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 50 mg di fluvoxamina maleato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, con linea di
frattura, di colore da bianco a
biancastro con impresso o ‘291’ su entrambe le parti le metà di
un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Episodio depressivo maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo (DOC).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_DEPRESSIONE_
_Adulti_
La dose raccomandata è di 100 mg al giorno. I pazienti devono
iniziare il trattamento con 50 o
100 mg in un’unica somministrazione serale. Il dosaggio deve essere
monitorato e aggiustato, se
necessario, entro 3-4 settimane dall’inizio del trattamento e
successivamente in base al giudizio
clinico. Sebbene il rischio di effetti indesiderati possa
potenzialmente aumentare a dosaggi più
elevati, se, dopo alcune settimane di somministrazione della dose
raccomandata, la risposta
risultasse insufficiente, alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio
da un incremento graduale
della dose fino ad un massimo di 300 mg al giorno (vedere paragrafo
5.1). Dosaggi fino a 150 mg
possono essere somministrati in dose singola, preferibilmente alla
sera. E’ consigliabile che una
dose giornaliera totale superiore a 150 mg venga suddivisa in 2 o 3
somministrazioni.
L’aggiustamento dei dosaggi deve essere effettuato con cautela su
base individuale, al fine di
somministrare ai pazienti la dose minima efficace.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo di tempo di almeno 6 mesi
per assicurare la libertà dai sintomi.
_Bambini/adolescenti _
Maveral
non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18
anni di età per il trattamento dell
’
episodio depres