Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Laboratorios León Farma, S.A., Španielsko
G03AA10
perorálne použitie
tbl 21(1x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 63(3x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
17 - ANTICONCIPIENTIA
Gestodén a etinylestradiol
tbl 21(1x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 63(3x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126(6x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-10-19
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05470-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU MARYNARKA 0,075 MG/0,020 MG TABLETY gestodén/etinylestradiol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE, KTORÉ TREBA VEDIEŤ O KOMBINOVANEJ HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII ( COMBINED HORMONAL CONTRACEPTIVES - CHC): Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných metód antikoncepcie. Mierne zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4 alebo viac týždňov. Buďte ostražitá a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny“). V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Marynarka a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marynarku 3. Ako užívať Marynarku 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Marynarku 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MARYNARKA A NA ČO SA POUŽÍVA Marynarka je antikoncepčná tableta a používa sa na zabránenie otehotneniu. Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov nazývaných etinylestradiol a gestodén. Antikoncepčné tabl Belgenin tamamını okuyun
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/05470-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Marynarka 0,075 mg/0,020 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Každá biela tableta obsahuje 0,075 mg gestodénu a 0,020 mg etinylestradiolu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety. Okrúhle, biele tablety s priemerom približne 5,7 mm. Biela tableta má na jednej strane vyrazené ,,C“ a na druhej strane ,,34“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Perorálna antikoncepcia. Pri rozhodovaní o predpísaní Marynarky sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri užívaní Marynarky porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (Combined Hormonal Contraceptives, CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Spôsob podávania: perorálne použitie. AKO UŽÍVAŤ MARYNARKU_ _ Tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnaký čas, podľa potreby s malým množstvom tekutiny, v poradí naznačenom na blistri. Jedna tableta denne sa užíva 21 dní. Užívanie z ďalšieho balenia sa začína po sedemdňovom intervale bez užívania tabliet. Počas tejto doby dôjde ku krvácaniu z vysadenia. Toto krvácanie sa zvyčajne začne na 2. až 3. deň po užití poslednej tablety a nemusí skončiť pred začatím užívania tabliet ďalšieho balenia. AKO ZAČAŤ S UŽÍVANÍM MARYNARKY _Ak sa v _ _predchádzajúcom mesiaci hormonálna antikoncepcia nepoužíva_ _la _ Užívanie tabliet sa má začať v prvý deň prirodzeného cyklu ženy (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania ženy). Začať možno i na 2. - 5. deň, ale v tom prípade sa počas prvých siedmych dní prvého cyklu odporúča naviac použiť bariérová metóda antikoncepcie. _Prechod z Belgenin tamamını okuyun