Marynarka 0,075 mg/0,020 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Laboratorios León Farma, S.A., Španielsko

ATC kód:

G03AA10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 21(1x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 63(3x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

17 - ANTICONCIPIENTIA

Terapeutické oblasti:

Gestodén a etinylestradiol

Prehľad produktov:

tbl 21(1x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 63(3x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126(6x21)x0,075 mg/0,020 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-10-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05470-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
MARYNARKA 0,075 MG/0,020 MG TABLETY
gestodén/etinylestradiol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE, KTORÉ TREBA VEDIEŤ O
KOMBINOVANEJ HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII (
COMBINED
HORMONAL CONTRACEPTIVES - CHC):

Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných
metód antikoncepcie.

Mierne zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách,
najmä v prvom roku alebo
pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej
antikoncepcie po prerušení
trvajúcom 4 alebo viac týždňov.

Buďte ostražitá a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že
máte príznaky krvnej zrazeniny
(pozri časť 2 „Krvné zrazeniny“).
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Marynarka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marynarku
3.
Ako užívať Marynarku
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Marynarku
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MARYNARKA A
NA ČO SA POUŽÍVA

Marynarka je antikoncepčná tableta a používa sa na zabránenie
otehotneniu.

Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských
hormónov nazývaných
etinylestradiol a gestodén.

Antikoncepčné tabl

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.:
2022/05470-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Marynarka 0,075 mg/0,020 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Každá biela tableta obsahuje 0,075 mg gestodénu a 0,020 mg
etinylestradiolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
Okrúhle, biele tablety s priemerom približne 5,7 mm. Biela tableta
má na jednej strane vyrazené ,,C“
a na druhej strane ,,34“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Perorálna antikoncepcia.
Pri rozhodovaní o predpísaní Marynarky sa majú zvážiť aktuálne
rizikové faktory u danej ženy, najmä
tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je
riziko vzniku VTE pri užívaní
Marynarky porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou
antikoncepciou (Combined Hormonal
Contraceptives, CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Spôsob podávania: perorálne použitie.
AKO UŽÍVAŤ
MARYNARKU_ _
Tablety sa musia užívať každý deň v približne rovnaký čas,
podľa potreby s malým množstvom
tekutiny, v poradí naznačenom na blistri. Jedna tableta denne sa
užíva 21 dní. Užívanie z ďalšieho
balenia sa začína po sedemdňovom intervale bez užívania tabliet.
Počas tejto doby dôjde ku krvácaniu
z vysadenia. Toto krvácanie sa zvyčajne začne na 2. až 3. deň po
užití poslednej tablety a nemusí
skončiť pred začatím užívania tabliet ďalšieho balenia.
AKO
ZAČAŤ
S
UŽÍVANÍM MARYNARKY

_Ak sa v _
_predchádzajúcom mesiaci hormonálna antikoncepcia nepoužíva_
_la _
Užívanie tabliet sa má začať v prvý deň prirodzeného cyklu
ženy (t.j. v prvý deň menštruačného
krvácania ženy). Začať možno i na 2. - 5. deň, ale v tom
prípade sa počas prvých siedmych dní
prvého cyklu odporúča naviac použiť bariérová metóda
antikoncepcie.

_Prechod z