Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
bupivakaiin
First Pharma OÜ
N01BB01
bupivakaiin
5mg 1ml 4ml 5TK
süstelahus
R
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJALE. Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Värvitu selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides vanuserühmades. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Annustamine _ TÄISKASVANUD JA ÜLE 12-AASTASED LAPSED: Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele annustamiseks. Arvandmed kajastavad eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse võtta üldkehtivaid käsiraamatuid. Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise seisundiga. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja kestuse ajas esineb individuaalseid erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav. Seda mõjutab kasutatav ravimikogus. ANNUSEID PEAB VÄHENDAMA EAKATEL JA RASEDUSE HILISES STAADIUMIS PATSIENTIDEL (VT LÕIK 4.4). SOOVITUSLIKUD ANNUSED LAHUSE KONTSENT- RATSIOON (MG/ML) MAHT (ML) ANNUS (MG) TOIME ALGUS (MIN) TOIME KESTUS (H) Uroloogia 5,0 1,5-3 7,5-15 5-8 2-3 Alakeha operatsioonid (sh keisrilõige), alajäseme, sh puusaoperatsioon 5,0 2-4 10-20 5-8 1,5-3 ALLA 12-AASTASED LAPSED, KEHAKAALUGA KUNI 40 KG MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml süstelahust võib kasutada lastel. Võrreldes täiskasvanutega on imikutel ja vastsündinutel pea- ja seljaajuvedeliku maht suhteliselt suur. Seetõttu vajavad nad suhteliselt suur Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Värvusetu selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides vanuserühmades. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele annustamiseks. Arvandmed kajastavad eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse võtta üldkehtivaid käsiraamatuid. Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise seisundiga. Anesteesiaks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja kestuse ajas esineb individuaalseid erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav. Seda mõjutab kasutatav ravimikogus. Annuseid peab vähendama eakatel ja raseduse hilises staadiumis patsientidel (vt lõik 4.4). Soovituslikud annused Lahuse Maht Annus Toime Toime kontsent- ratsioon (ml) (mg) algus (min) kestus (h) Uroloogia 5,0 1,5-3 7,5-15 5-8 2-3 Alakeha operatsioonid (sh keisrilõige), alajäseme, sh puusaoperatsioon 5,0 2-4 10-20 5-8 1,5-3 Alla 12-aastased lapsed, kehakaaluga kuni 40 kg MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml süstelahuseid võib kasutada lastel. Võrreldes täiskasvanutega on imikutel ja vastsündinutel pea- ja seljaajuvedeliku maht suhteliselt suur. Seetõttu vajavad nad suhteliselt suuri annuseid kehamassi kohta, et esile kutsuda samasuguseid blokaade võrreldes täiskasvanutega. Lastel peaksid regionaalanesteesia protseduure teostama kogenud spetsialistid, kes omavad kogemusi lastega ning anesteesia tehnikaga. Tabelis on arvestatu Belgenin tamamını okuyun