MARCAINE SPINAL HEAVY 5MG/ML süstelahus

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

bupivakaiin

Предлага се от:

First Pharma OÜ

АТС код:

N01BB01

INN (Международно Name):

bupivakaiin

дозиране:

5mg 1ml 4ml 5TK

Лекарствена форма:

süstelahus

Вид предписание :

R

Листовка

ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE
VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJALE. Kui
teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Värvitu selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt
alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja
uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides
vanuserühmades.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Annustamine _
TÄISKASVANUD JA ÜLE 12-AASTASED LAPSED:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas esineb individuaalseid
erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav.
Seda mõjutab kasutatav ravimikogus.
ANNUSEID PEAB
VÄHENDAMA
EAKATEL JA RASEDUSE HILISES STAADIUMIS PATSIENTIDEL (VT
LÕIK
4.4).
SOOVITUSLIKUD ANNUSED
LAHUSE
KONTSENT-
RATSIOON
(MG/ML)
MAHT
(ML)
ANNUS
(MG)
TOIME
ALGUS
(MIN)
TOIME
KESTUS
(H)
Uroloogia
5,0
1,5-3
7,5-15
5-8
2-3
Alakeha
operatsioonid
(sh
keisrilõige),
alajäseme, sh puusaoperatsioon
5,0
2-4
10-20
5-8
1,5-3
ALLA 12-AASTASED LAPSED, KEHAKAALUGA KUNI 40 KG
MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml süstelahust võib kasutada lastel.
Võrreldes täiskasvanutega on imikutel ja vastsündinutel pea- ja
seljaajuvedeliku maht suhteliselt suur.
Seetõttu vajavad nad suhteliselt suur

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Värvusetu selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Spinaalanesteesia operatsioonidel kestusega kuni 3 tundi (nt
alajäsemete, kõhukoopa (sh keisrilõige) ja
uroloogilised operatsioonid), näidustatud patsientidele kõikides
vanuserühmades.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:
Alljärgnevas tabelis on toodud juhised täiskasvanutele
annustamiseks. Arvandmed kajastavad
eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi
blokaaditehnikaid ja patsiendi
individuaalseid vajadusi mõjutavate tegurite puhul tuleb arvesse
võtta üldkehtivaid käsiraamatuid.
Vajaliku annuse määramisel tuleb arvestada patsiendi füüsilise
seisundiga. Anesteesiaks tuleb
kasutada väikseimat toimivat annust. Anesteesia toime alguse ja
kestuse ajas esineb individuaalseid
erinevusi. Anesteesia leviku ulatus võib olla raskesti ennustatav.
Seda mõjutab kasutatav ravimikogus.
Annuseid peab vähendama eakatel ja raseduse hilises staadiumis
patsientidel (vt lõik 4.4).
Soovituslikud annused
Lahuse
Maht
Annus
Toime
Toime
kontsent-
ratsioon
(ml)
(mg)
algus
(min)
kestus
(h)
Uroloogia
5,0
1,5-3
7,5-15
5-8
2-3
Alakeha
operatsioonid
(sh
keisrilõige),
alajäseme, sh puusaoperatsioon
5,0
2-4
10-20
5-8
1,5-3
Alla 12-aastased lapsed, kehakaaluga kuni 40 kg
MARCAINE SPINAL HEAVY 5 mg/ml süstelahuseid võib kasutada lastel.
Võrreldes täiskasvanutega on imikutel ja vastsündinutel pea- ja
seljaajuvedeliku maht suhteliselt suur.
Seetõttu vajavad nad suhteliselt suuri annuseid kehamassi kohta, et
esile kutsuda samasuguseid
blokaade võrreldes täiskasvanutega.
Lastel peaksid regionaalanesteesia protseduure teostama kogenud
spetsialistid, kes omavad kogemusi
lastega ning anesteesia tehnikaga.
Tabelis on arvestatu