MARCAINE SPINAL HEAVY %0,5 ENJEKSİYONLUK SOLUSYON ICEREN AMPUL, 4 ML X 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupivakain

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01BB01

INN (International Adı):

bupivacaine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lidokain

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2000-01-21

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

MARCAİNE
®
 SPİNAL HEAVY %0.5 ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON IÇEREN AMPUL 
OMURILIK IÇINE UYGULANIR. 

•  _ETKIN  MADDE:_  Her  bir  ampul  1  mL  solüsyonda  etkin  madde  olarak  5  mg  bupivakain 
hidroklorür içerir. _ _
•  _YARDIMCI  MADDELER:_  Dekstroz  monohidrat,  sodyum  hidroksit/hidroklorik  asit, 
enjeksiyonluk su  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz_
_ _
_kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY’YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY’NIN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.
  MARCAİNE SPİNAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
•  MARCAİNE  SPİNAL  HEAVY  beş  adet  ampul  içeren  ambalajlarda  kullanıma 
sunulmaktadır. 
•  MARCAİNE  SPİNAL  HEAVY  her  ampulde  4  mL  enjeksiyonluk  çözelti  içerisinde  etkin 
madde olarak 1 mL’de 5 

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

MARCAİNE
®
 SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk solüsyon içeren ampul 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Bupivakain hidroklorür 

5 mg/mL  

YARDIMCI MADDELER: 
Solüsyonun pH’sı sodyum hidroksit/hidroklorik asit ile ayarlanır (pH= 4.0-6.0) 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Enjeksiyonluk çözelti 
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  

MARCAİNE  SPİNAL  HEAVY,  cerrahi  ve  obstetrik  girişimlerde  spinal  (subaraknoid) 
anestezide endikedir. 

MARCAİNE  SPİNAL  HEAVY,  1.5-3  saat  süren  batın,  ürolojik  ve  alt  ekstremite  cerrahi 
girişimlerinde kullanılabilir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI  

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 

MARCAİNE SPİNAL HEAVY sadece bölgesel anestezi deneyimine sahip hekimlerce ya da 
onların  gözetiminde  kullanılmalıdır.  Yeterli  anestezi  için  mümkün  olan  en  düşük  doz 
kullanılmalıdır. 

Aşağıdaki  doz  önerileri,  ortalama  bir  erişkinde  kullanılabilecek  doz  rehberi  olarak  kabul 
edilmeli, dozaj bireysel olarak hastaya göre ayarlanmalıdır. 

Doz yaşlı hastalarda ve gebeliğin son evresindeki hastalarda azaltılmalıdır.  

Doz 
Anestezinin üst 
düzeyi 
Enjeksiyon 
yeri 
Hastanın 
pozisyonu  mL 
mg 
Etki 
başlangıcı 
(dakika) 
Etki süresi 
(saat) 
L1* 
L3/4/5 
Oturur 
durumda 
1.5-3 
7.5-15  5-8 
2-3 
T5** 
L2/3/4 
Yatar 
durumda 
3-4 
15-20 
5-8 
1.5-2 
2 

*Alt  ekstremite,  ürolojik  ve  perine  cerrahisi.  Hasta  enjeksiyondan  sonra  ya  da  baygınlık 
hissetmesi durumunda 2-3 dakika kadar yatırılmalıdır. 
**Alt batın ameliyat