Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bupivakain
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N01BB01
bupivacaine
Normal
lidokain
Aktif
2000-01-21
1 KULLANMA TALİMATI MARCAİNE ® SPİNAL HEAVY %0.5 ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON IÇEREN AMPUL OMURILIK IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul 1 mL solüsyonda etkin madde olarak 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Dekstroz monohidrat, sodyum hidroksit/hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz_ _ _ _kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY’YI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ MARCA_İ_NE SP_İ_NAL HEAVY’NIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MARCAİNE SPİNAL HEAVY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MARCAİNE SPİNAL HEAVY beş adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • MARCAİNE SPİNAL HEAVY her ampulde 4 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL’de 5 Przeczytaj cały dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MARCAİNE ® SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk solüsyon içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bupivakain hidroklorür 5 mg/mL YARDIMCI MADDELER: Solüsyonun pH’sı sodyum hidroksit/hidroklorik asit ile ayarlanır (pH= 4.0-6.0) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MARCAİNE SPİNAL HEAVY, cerrahi ve obstetrik girişimlerde spinal (subaraknoid) anestezide endikedir. MARCAİNE SPİNAL HEAVY, 1.5-3 saat süren batın, ürolojik ve alt ekstremite cerrahi girişimlerinde kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: MARCAİNE SPİNAL HEAVY sadece bölgesel anestezi deneyimine sahip hekimlerce ya da onların gözetiminde kullanılmalıdır. Yeterli anestezi için mümkün olan en düşük doz kullanılmalıdır. Aşağıdaki doz önerileri, ortalama bir erişkinde kullanılabilecek doz rehberi olarak kabul edilmeli, dozaj bireysel olarak hastaya göre ayarlanmalıdır. Doz yaşlı hastalarda ve gebeliğin son evresindeki hastalarda azaltılmalıdır. Doz Anestezinin üst düzeyi Enjeksiyon yeri Hastanın pozisyonu mL mg Etki başlangıcı (dakika) Etki süresi (saat) L1* L3/4/5 Oturur durumda 1.5-3 7.5-15 5-8 2-3 T5** L2/3/4 Yatar durumda 3-4 15-20 5-8 1.5-2 2 *Alt ekstremite, ürolojik ve perine cerrahisi. Hasta enjeksiyondan sonra ya da baygınlık hissetmesi durumunda 2-3 dakika kadar yatırılmalıdır. **Alt batın ameliyat Przeczytaj cały dokument