Marcaine 5 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Bupivakainhydroklorid

Mevcut itibaren:

Orifarm AS

ATC kodu:

N01BB01

INN (International Adı):

bupivacaine hydrochloride

Doz:

5 mg/ ml

Farmasötik formu:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Paketteki üniteler:

Hetteglass 5x20 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Har MT

Yetkilendirme tarihi:

2011-07-15

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Marcain

injeksjonsvæske: 2,5 mg/ml og 5,0 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Marcain injeksjonsvæske inneholder bupivakain hydroklorid 2,5
mg/ml og 5 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt:Natrium 3,1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
2,5 mg/ml og 5 mg/ml: Injeksjonsvæske, oppløsning. Isoton.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nerveblokader der lang varighet er ønskelig, f.eks. ved postoperativ
smertelindring og epiduralanestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Akutte toksiske reaksjoner bør hindres ved å unngå intravaskulær
injeksjon. Forsiktig aspirasjon anbefales
både før og under injisering. Ved administrasjon av større doser,
f.eks. ved epidural blokade, anbefales en
testdose på 3-5 ml adrenalinholdig bupivakain. Utilsiktet
intravaskulær injeksjon kan ytre seg ved en
forbigående pulsøkning. Hoveddosen bør injiseres langsomt, 25-50
mg/min eller i økende doser samtidig
som man holder verbal kontakt med pasienten. Ved symptomer på
toksisitet skal injeksjonen stanses
umiddelbart. Unødvendig høye doser lokalanestetika må unngås.
Generelt sett krever en fullstendig
blokade av alle fibrene i de store nervene høyere konsentrasjoner av
legemidlet. Lavere konsentrasjoner
brukes i de mindre nervene eller ved mindre intensiv blokade (f.eks.
ved fødselsveer). Det anvendte
volumet vil påvirke anestesiens spredning.
For lengre virkningstid kan det injiseres eller infuseres et
lokalanestetikum via et inneliggende kateter.
Denne teknikken er vanlig ved epiduralanestesi, og kan også brukes
ved f.eks. anestesi av plexus
brachialis og interpleural analgesi. Følgende tabell inneholder
retningslinjer for dosering ved de vanligste
teknikkene. Klinikerens opplevelse av og kunnskap om pasientens
fysiske tilstand er viktige faktorer når
dosen skal beregnes. Ved bruk av prolongert blokade, enten ved
kontinuerlig infusjon eller gjentatt
bolusdosering, må det tas hensyn til faren for toksiske
plasmakonsentra