País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Bupivakainhydroklorid
Orifarm AS
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x20 ml
C
Har MT
2011-07-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Marcain injeksjonsvæske: 2,5 mg/ml og 5,0 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Marcain injeksjonsvæske inneholder bupivakain hydroklorid 2,5 mg/ml og 5 mg/ml Hjelpestoffer med kjent effekt:Natrium 3,1 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM 2,5 mg/ml og 5 mg/ml: Injeksjonsvæske, oppløsning. Isoton. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Nerveblokader der lang varighet er ønskelig, f.eks. ved postoperativ smertelindring og epiduralanestesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Akutte toksiske reaksjoner bør hindres ved å unngå intravaskulær injeksjon. Forsiktig aspirasjon anbefales både før og under injisering. Ved administrasjon av større doser, f.eks. ved epidural blokade, anbefales en testdose på 3-5 ml adrenalinholdig bupivakain. Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan ytre seg ved en forbigående pulsøkning. Hoveddosen bør injiseres langsomt, 25-50 mg/min eller i økende doser samtidig som man holder verbal kontakt med pasienten. Ved symptomer på toksisitet skal injeksjonen stanses umiddelbart. Unødvendig høye doser lokalanestetika må unngås. Generelt sett krever en fullstendig blokade av alle fibrene i de store nervene høyere konsentrasjoner av legemidlet. Lavere konsentrasjoner brukes i de mindre nervene eller ved mindre intensiv blokade (f.eks. ved fødselsveer). Det anvendte volumet vil påvirke anestesiens spredning. For lengre virkningstid kan det injiseres eller infuseres et lokalanestetikum via et inneliggende kateter. Denne teknikken er vanlig ved epiduralanestesi, og kan også brukes ved f.eks. anestesi av plexus brachialis og interpleural analgesi. Følgende tabell inneholder retningslinjer for dosering ved de vanligste teknikkene. Klinikerens opplevelse av og kunnskap om pasientens fysiske tilstand er viktige faktorer når dosen skal beregnes. Ved bruk av prolongert blokade, enten ved kontinuerlig infusjon eller gjentatt bolusdosering, må det tas hensyn til faren for toksiske plasmakonsentra Llegiu el document complet