Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Laboratorios Syva S.A.U.
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2012-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION MARBOSYVA 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 – León SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Marbofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2,0 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 1,0 mg Natriumedetat 0,1 mg Injektionslösung Klare, gelbliche Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bei Rindern: Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma bovis_. Behandlung akuter Mastitiden, verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche _Escherichia-coli _ Stämme während der Laktationsperiode. Bei Schweinen (Sauen): Behandlung von Postpartalem Dysgalaktie Syndrom, PDS (Mastitis-Metritis-Agalaktie Syndrom), verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenz des beteiligten Ziel-erregers gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, einem anderen Fluorchinolon oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen: Nach intramuskulärer oder subkutaner Anwendung können an der Injektionsstelle vorübergehend entzündliche Läsionen ohne klinische Auswirkungen auftreten. Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen wie Schmerzen und Schwellung sowie entzündliche Läsionen an der Injektionsstelle zur Folge haben, die für mindestens 12 Tage nach der Injektion bestehen bleiben. Es wurde jedoch gezeigt, dass die subkutane Injektion bei Rindern lokal Belgenin tamamını okuyun
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2,0 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol 1,0 mg Natriumedetat 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind und Schwein (Sau) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Rindern: Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma bovis_. Behandlung akuter Mastitiden, verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche _Escherichia-coli _ Stämme während der Laktationsperiode. Bei Schweinen (Sauen): Behandlung von Postpartalem Dysgalaktie Syndrom, PDS (Mastitis-Metritis-Agalaktie Syndrom), verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenz des beteiligten Zielerregers gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, einem anderen Fluorchinolon oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Offizielle und lokale antimikrobielle Maßnahmen sollten bei der Benutzung des Tierarzneimittels berücksichtigt werden. Fluorchinolone sollten für die Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimitte Belgenin tamamını okuyun