Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

MARBOFLOXACIN

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Syva S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

INN (Διεθνής Όνομα):

marbofloxacin

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MARBOSYVA 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 – León
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Injektionslösung
Klare, gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Rindern:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_
und _Mycoplasma bovis_.
Behandlung
akuter
Mastitiden,
verursacht
durch
Marbofloxacin-empfindliche
_Escherichia-coli _
Stämme während der Laktationsperiode.
Bei Schweinen (Sauen):
Behandlung von Postpartalem Dysgalaktie Syndrom, PDS
(Mastitis-Metritis-Agalaktie Syndrom),
verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Resistenz
des
beteiligten
Ziel-erregers
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
einem
anderen
Fluorchinolon oder einem der sonstigen Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen:
Nach intramuskulärer oder subkutaner Anwendung können an der
Injektionsstelle vorübergehend
entzündliche Läsionen ohne klinische Auswirkungen auftreten. Die
intramuskuläre Injektion kann
vorübergehende lokale Reaktionen wie Schmerzen und Schwellung sowie
entzündliche Läsionen an
der Injektionsstelle zur Folge haben, die für mindestens 12 Tage nach
der Injektion bestehen bleiben.
Es wurde jedoch gezeigt, dass die subkutane Injektion bei Rindern
lokal

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marbosyva 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind und Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Rindern:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_
und _Mycoplasma bovis_.
Behandlung
akuter
Mastitiden,
verursacht
durch
Marbofloxacin-empfindliche
_Escherichia-coli _
Stämme während der Laktationsperiode.
Bei Schweinen (Sauen):
Behandlung von Postpartalem Dysgalaktie Syndrom, PDS
(Mastitis-Metritis-Agalaktie Syndrom),
verursacht durch Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Resistenz
des
beteiligten
Zielerregers
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
einem
anderen
Fluorchinolon oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Offizielle und lokale antimikrobielle Maßnahmen sollten bei der
Benutzung des Tierarzneimittels
berücksichtigt werden.
Fluorchinolone sollten für die Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben, die auf
andere
Klassen
von
Antibiotika
unzureichend
angesprochen
haben
bzw.
bei
denen
mit
einem
unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimitte