Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
COMPRIMIDO
MARBOFLOXACINO 80
VÍA ORAL
Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprimidos (2 blister), Caja con 18 comprimidos (3 blister), Caja con 24 compri, Caja con 24 comprimidos (4 blister), Caja con 30 comprimidos (5 blister), Caja con 48 comprimidos (8 blister), Caja con 72 comprimidos (12 blister), Caja con 96 comprimidos (16 blister), Caja con 120 comprimidos (20 blister), Caja con 240 comprimidos (40 blister), Caja con 480 comprimidos (80 blister)
con receta
Perros
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteraciones del cartílago articular
Autorizado, 576466 Autorizado, 576467 Autorizado, 576468 Autorizado, 576469 Autorizado, 576470 Autorizado, 576471 Autorizado, 57, 576472 Autorizado, 576473 Autorizado, 576474 Autorizado, 576475 Autorizado, 576476 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Ctra.Fuencarral km 15.700. Edif Europa 1. Esc 3, 2º-5. 28108 Alcobendas- Madrid Fabricante que libera el lote: VETOQUINOL MAGNY-VERNOIS F-70204 LURE FRANCE 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Marbocyl P 80 mg 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA Marbofloxacino 20 mg Excipiente csp 1 comprimido 4. INDICACIONES DE USO Los comprimidos de marbofloxacino están indicados en el tratamiento de: Infecciones de la piel (intértrigo, foliculitis, impétigo, forunculosis) causadas por cepas sensibles. Infecciones de los tejidos blandos causadas por cepas sensibles. Infecciones del tracto urinario superior e inferior, asociadas o no a prostatitis o epididimi- tis, causadas por cepas sensibles. Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles. 5. CONTRAINDICACIONES Aunque los estudios han demostrado que la administración de marbofloxacino en perros en crecimiento de tamaño medio, de raza Beagle, a dosis de hasta 6 mg/kg/día durante 13 sema- nas, no evidenció signos de toxicidad en el cartílago articular, no debe utilizarse este producto en cachorros de razas grandes. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar a animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos casos. 6. REACCIONES ADVERSAS A la dosis terapéutica recomendada no se prevén reacciones adversas graves en perros o ga- tos. Ocasionalmente pueden aparecer reacciones adversas leves tales como vómitos, di Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Marbocyl P 80 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 80 mg EXCIPIENTES: Excipiente csp 1 comprimido Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perro 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Los comprimidos de marbofloxacino están indicados en el tratamiento de: Infecciones de la piel (intértrigo, foliculitis, impétigo, forunculosis) causadas por cepas sensibles. Infecciones de los tejidos blandos causadas por cepas sensibles. Infecciones del tracto urinario superior e inferior, asociadas o no a prostatitis o epididimi- tis, causadas por cepas sensibles. Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles. 4.3 CONTRAINDICACIONES Aunque los estudios han demostrado que la administración de marbofloxacino en perros en crecimiento de tamaño medio, de raza Beagle, a dosis de hasta 6 mg/kg/día durante 13 sema- nas, no evidenció signos de toxicidad en el cartílago articular, no debe utilizarse este producto en cachorros de razas grandes. No administrar a animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos casos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No procede. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES No procede. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) A la dosis terapéutica recomendada no se prevén reacciones adversas graves en perros. Ocasionalmente p Belgenin tamamını okuyun