MARBOCYL P 80 mg COMPRIMIDO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MARBOFLOXACINO

Boleh didapati daripada:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Antarabangsa):

MARBOFLOXACINO

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

MARBOFLOXACINO 80

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Caja con 6 comprimidos (1 blister), Caja con 12 comprimidos (2 blister), Caja con 18 comprimidos (3 blister), Caja con 24 compri, Caja con 24 comprimidos (4 blister), Caja con 30 comprimidos (5 blister), Caja con 48 comprimidos (8 blister), Caja con 72 comprimidos (12 blister), Caja con 96 comprimidos (16 blister), Caja con 120 comprimidos (20 blister), Caja con 240 comprimidos (40 blister), Caja con 480 comprimidos (80 blister)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Perros

Kawasan terapeutik:

Marbofloxacino

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteraciones del cartílago articular

Status kebenaran:

Autorizado, 576466 Autorizado, 576467 Autorizado, 576468 Autorizado, 576469 Autorizado, 576470 Autorizado, 576471 Autorizado, 57, 576472 Autorizado, 576473 Autorizado, 576474 Autorizado, 576475 Autorizado, 576476 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Ctra.Fuencarral km 15.700.
Edif Europa 1. Esc 3, 2º-5.
28108 Alcobendas- Madrid
Fabricante que libera el lote:
VETOQUINOL
MAGNY-VERNOIS
F-70204 LURE
FRANCE
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbocyl P 80 mg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Marbofloxacino
20 mg
Excipiente csp
1 comprimido
4.
INDICACIONES DE USO
Los comprimidos de marbofloxacino están indicados en el tratamiento
de:

Infecciones de la piel (intértrigo, foliculitis, impétigo,
forunculosis) causadas por cepas
sensibles.

Infecciones de los tejidos blandos causadas por cepas sensibles.

Infecciones del tracto urinario superior e inferior, asociadas o no a
prostatitis o epididimi-
tis, causadas por cepas sensibles.

Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles.
5.
CONTRAINDICACIONES
Aunque los estudios han demostrado que la administración de
marbofloxacino en perros en
crecimiento de tamaño medio, de raza Beagle, a dosis de hasta 6
mg/kg/día durante 13 sema-
nas, no evidenció signos de toxicidad en el cartílago articular, no
debe utilizarse este producto
en cachorros de razas grandes.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a animales epilépticos ante la ausencia de datos en
estos casos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
A la dosis terapéutica recomendada no se prevén reacciones adversas
graves en perros o ga-
tos.
Ocasionalmente pueden aparecer reacciones adversas leves tales como
vómitos, di

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbocyl P 80 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
80 mg
EXCIPIENTES:
Excipiente csp
1 comprimido
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perro
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Los comprimidos de marbofloxacino están indicados en el tratamiento
de:

Infecciones de la piel (intértrigo, foliculitis, impétigo,
forunculosis) causadas por cepas
sensibles.

Infecciones de los tejidos blandos causadas por cepas sensibles.

Infecciones del tracto urinario superior e inferior, asociadas o no a
prostatitis o epididimi-
tis, causadas por cepas sensibles.

Infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas sensibles.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Aunque los estudios han demostrado que la administración de
marbofloxacino en perros en
crecimiento de tamaño medio, de raza Beagle, a dosis de hasta 6
mg/kg/día durante 13 sema-
nas, no evidenció signos de toxicidad en el cartílago articular, no
debe utilizarse este producto
en cachorros de razas grandes.
No administrar a animales epilépticos ante la ausencia de datos en
estos casos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No procede.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
No procede.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
A la dosis terapéutica recomendada no se prevén reacciones adversas
graves en perros.
Ocasionalmente p