Maracex

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Morfino hidrochloridas

Mevcut itibaren:

AS Kalceks

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

Morphine hydrochloride

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Uygulama yolu:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į epidurinę ertmę

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Morphine

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-08

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MARACEX 20 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Morfino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Maracex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Maracex
3.
Kaip vartoti Maracex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Maracex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MARACEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
1 ml tirpalo yra 20 mg morfino hidrochlorido (toliau – morfino).
Veiklioji medžiaga morfinas
priklauso vaistų, vadinamų natūraliais opiumo alkaloidais, grupei.
Šis vaistas vartojamas būklės, susijusios su stipriu skausmu, kurį
įmanoma kontroliuoti tik opioidiniais
analgetikais, gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MARACEX
MARACEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija morfino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra būklė, kurios metu kvėpavimo takuose susikaupia didelis
kiekis gleivių;
-
jeigu sutrikusi kvėpavimo veikla;
-
jeigu sergate ūmine kepenų liga;
-
alkoholio ar migdomųjų preparatų paveiktiems pacientams nerimo
būklės atveju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Maracex:
-
jeigu sutrikusi jūsų plaučių veikla (yra emfizema, plautinė
širdis, padidėjęs anglies dioksido
kiekis, deguonies trūkumas ar reikšmingas nutukimas). Šiuo atveju
laba

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Maracex 20 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 20 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio 15,2 mg
morfino.
Vienoje 1 ml ampulėje yra 20 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio
15,2 mg morfino.
Vienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio
76 mg morfino.
Vienoje 10 ml ampulėje yra 200 mg morfino hidrochlorido,
atitinkančio 152 mg morfino.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
kiekviename ml tirpalo yra 2,4 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas, be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 3,0 – 5,0, osmoliališkumas

280-310 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Būklės susijusios su stipriu skausmu, kurį pakankamai galima
kontroliuoti tik opioidiniais
analgetikais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi morfino poveikio trukmė bei skausmo stiprumas, priežastis ir
trukmė labai įvairuoja ir
kadangi morfinas vartojamas labai skirtingų chirurginių procedūrų
metu, jo dozavimas yra
individualus.
_Suaugusiesiems_
_Leisti po oda ar į raumenis_
Suaugusiesiems: 5-20 mg. Jeigu injekciją būtina kartoti kas 4 val.,
įprastinė dozė yra 10 mg.
Senyviems pacientams: vienkartinė dozė yra 5-10 mg.
Sutinusiems pacientams leisti po oda netinka.
_Leisti į veną_
Suaugusiesiems: 2,5-15 mg (jeigu reikia, galima praskiesti 0,9% natrio
chlorido tirpalu). Dozę reikia
suleisti per 4-5 minutes.
_Leisti į epidurinę ertmę_
Įprastinė_ _pradinė dozė, paprastai praskiesta 0,9% natrio
chlorido tirpalu, yra 2-4 mg. Analgeziniam
poveikiui pasibaigus, paprastai po 6-24 valandų, galima, jei reikia,
suleisti naują 1-2 mg dozę.
Ilgalaikiam skausmo valdymui vėžiu sergantiems pacientams paprastai
reikia didesnių dozių ir
nepertraukiamos infuzijos į epidurinę ertmę. _ _
Suaugusiems žmon�