Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mannitol 15 g/100 ml
Baxter SA-NV
B05BC01
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Mannitol
CTI Extended: 371244-01
Commercialisé: Oui
2010-06-11
MANNITOL 15 % _BAXTER S.A._ Notice 1/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MANNITOL 15 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION mannitol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT L’ADMINISTRATION DE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Mannitol 15 % et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous administre Mannitol 15 % 3. Comment vous sera administré Mannitol 15 % 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mannitol 15 % 6. Contenu de l’emballage et autres iinformations 1. QU’EST-CE QUE MANNITOL 15 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Mannitol 15 % est une solution de mannitol dans de l’eau. Mannitol 15 % est utilisé pour: augmenter la production d’urine (diurèse) lorsque vos reins ne fonctionnent pas correctement. diminuer la pression dans le crâne suite à une accumulation de fluide (un œdème) dans le cerveau ou à une blessure à la tête. réduire la pression dans les yeux (une pression intraoculaire). traiter certains types d’empoisonnement ou de surdosage. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT QUE L’ON VOUS ADMINISTRE MANNITOL 15 %? VOUS NE POUVEZ PAS RECEVOIR MANNITOL 15 % SI VOUS SOUFFREZ D’UN DES TROUBLES SUIVANTS: Vous êtes allergique au mannitol. Votre sang devient trop concentré en sels. Belgenin tamamını okuyun
MANNITOL 15 % _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 1/14 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mannitol 15 % w/v Viaflo, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mannitol: 150 g/l Chaque ml contient 150 mg de mannitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, incolore et exempte de particules visibles. Osmolarité: 823 mOsmol/l (approximativement) pH: 4,5 – 7,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mannitol 15 % est indiqué comme diurétique osmotique afin de: favoriser la diurèse dans la prévention et/ou le traitement de la phase oligurique de l’insuffisance rénale aiguë, avant l’installation d’une insuffisance rénale oligurique irréversible; réduire la pression intracrânienne et l’œdème cérébral lorsque la barrière hémato-encéphalique est intacte; réduire la pression intraoculaire élevée lorsqu’il n’est pas possible de la réduire par un autre moyen; favoriser l’élimination des substances toxiques excrétées par voie rénale lors d’intoxications. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le choix de la concentration spécifique de mannitol, de la posologie et de la fréquence d’administration dépend de l’âge, du poids et de l’état clinique du patient ainsi que des traitements concomitants. Adultes et adolescents: _Insuffisance rénale aiguë_ La dose habituelle pour l’adulte se situe entre 50 et 200 g de mannitol (330 et 1320 ml) par 24 heures, avec une dose limite de 50 g de mannitol (330 ml) par administration. Dans la plupart des cas, une dose de 50 à 100 g de mannitol par jour (330 à 660 ml) permet d’assurer une réponse adéquate. La vitesse d’administration est généralement ajustée pour maintenir un débit urinaire d’au moins 30 à 50 ml par heure. Version 5.0 MANNITOL 15 % _BAXTER S.A._ Résumé des caractéristiques du produit 2/14 Uniquement dans des situations d’urgence, la vite Belgenin tamamını okuyun