Mannitol 15 % w/v Viaflo sol. perf. i.v.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Mannitol 15 g/100 ml

Inapatikana kutoka:

Baxter SA-NV

ATC kanuni:

B05BC01

Dawa fomu:

Solution pour perfusion

Njia ya uendeshaji:

Voie intraveineuse

Eneo la matibabu:

Mannitol

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 371244-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2010-06-11

Taarifa za kipeperushi

MANNITOL 15 %
_BAXTER S.A._
Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MANNITOL 15 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
mannitol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
L’ADMINISTRATION DE CE MÉDICAMENT CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Mannitol 15 % et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre Mannitol 15 %
3.
Comment vous sera administré Mannitol 15 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mannitol 15 %
6. Contenu de l’emballage et autres iinformations
1.
QU’EST-CE QUE MANNITOL 15 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Mannitol 15 % est une solution de mannitol dans de l’eau.
Mannitol 15 % est utilisé pour:

augmenter la production d’urine (diurèse) lorsque vos reins ne
fonctionnent pas correctement.

diminuer la pression dans le crâne suite à une accumulation de
fluide (un œdème) dans le cerveau
ou à une blessure à la tête.

réduire la pression dans les yeux (une pression intraoculaire).

traiter certains types d’empoisonnement ou de surdosage.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE MANNITOL 15 %?
VOUS NE POUVEZ PAS RECEVOIR MANNITOL 15 % SI VOUS SOUFFREZ D’UN DES
TROUBLES SUIVANTS:

Vous êtes allergique au mannitol.

Votre sang devient trop concentré en sels.


Tabia za bidhaa

MANNITOL 15 %
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
1/14
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mannitol 15 % w/v Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol: 150 g/l
Chaque ml contient 150 mg de mannitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore et exempte de particules visibles.
Osmolarité: 823 mOsmol/l (approximativement)
pH: 4,5 – 7,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mannitol 15 % est indiqué comme diurétique osmotique afin de:

favoriser la diurèse dans la prévention et/ou le traitement de la
phase oligurique de l’insuffisance
rénale aiguë, avant l’installation d’une insuffisance rénale
oligurique irréversible;

réduire la pression intracrânienne et l’œdème cérébral lorsque
la barrière hémato-encéphalique est
intacte;

réduire la pression intraoculaire élevée lorsqu’il n’est pas
possible de la réduire par un autre
moyen;

favoriser l’élimination des substances toxiques excrétées par
voie rénale lors d’intoxications.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le choix de la concentration spécifique de mannitol, de la posologie
et de la fréquence d’administration
dépend de l’âge, du poids et de l’état clinique du patient
ainsi que des traitements concomitants.
Adultes et adolescents:
_Insuffisance rénale aiguë_
La dose habituelle pour l’adulte se situe entre 50 et 200 g de
mannitol (330 et 1320 ml) par 24 heures, avec
une dose limite de 50 g de mannitol (330 ml) par administration. Dans
la plupart des cas, une dose de 50 à
100 g de mannitol par jour (330 à 660 ml) permet d’assurer une
réponse adéquate. La vitesse
d’administration est généralement ajustée pour maintenir un
débit urinaire d’au moins 30 à 50 ml par heure.
Version 5.0
MANNITOL 15 %
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
2/14
Uniquement dans des situations d’urgence, la vite