Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dextrán
Meda Pharma Hungary Kft.
B05AA05
dextran
TT
Kiszerelések: 10 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-00279 / 01 - I - TT - igen; 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-00279 / 02 - I - TT - igen
Önálló teljes
1959-06-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MACRODEX 6 G/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ Dextrán 60 MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MACRODEX INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Volumenpótlásra: a sokk megelőzésére térfogat (volumen) pótlás révén. Csökkent vérmennyiség miatt kialakuló működési elégtelenség az egész szervezetben (hipovolémiás sokk) kezelése céljából. Vérrögképződés megelőzésére (trombózis profilaxis): műtét és sérülés (trauma) utáni vérrög leszakadásának (thromboembolia) megelőzésére. Vérhigítás műtét előtti és utáni időszakban (perioperatív hemodilúció). 2. TUDNIVALÓK A MACRODEX INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A MACRODEX INFÚZIÓT: · Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (dextrán) vagy a Macrodex infúzió egyéb összetevőjére. · Kifejezett szívelégtelenségben. · Fokozott vérzékenység fennállása esetén. · Megnövekedett vérmennyiség (hypervolemia), túltöltés (hyperhydratio) esetén. · Tüdővizenyő (tüdőo Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MACRODEX 6 G/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL EGY INFÚZÓS ÜVEG (500 ML) TARTALMAZ: 30,0 g dextrán 60-t. Ozmolaritás: 308 mOsm/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, csaknem színtelen, enyhén viszkózus, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Volumenpótlás: a sokk megelőzésére volumenpótlás révén. Hipovolémiás sokk kezelése. · Trombózis profilaxis: műtét és trauma utáni thromboembolia megelőzése. · Perioperatív hemodilúció. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az első adag Macrodex infúzió beadása előtt egy-két perccel (de nem több, mint 15 perccel) 20 ml Promit injekciót kell lassan iv.adni. (lásd Promit alkalmazási előírás) További dextrán infúziók adása előtt a Promit injekciót meg kell ismételni, ha az utolsó dextrán infúzió adása óta több, mint 48 óra telt el. A Macrodexet intravénás infúzióban kell adni. Az adagolás sebességét és a teljes mennyiséget a klinikai körülményektől függően betegenként egyénileg kell beállítani. Az infúzió sebessége lassú legyen a keringés túlterhelésének kockázata miatt Anafilaktikus reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést (adrenalin, kortikoszteroid) meg kell kezdeni. Keringés összeomlás esetén más infúzióval együtt gyors volumenpótlást kell alkalmazni. _Hipovolémiás sokk és sokk megelőzés_ Kezdetben 500-1000 ml (10-30 ml/testtömegkilogramm) adható intravénásan. Az infúzió teljes dózisát és sebességét, mely függ a vérvesztés mértékétől és a hematokrit értéktől, a vérnyomás és centrális vénás nyomás mérése alapján kell beállítani. Vészhelyzet kivételével, mint akut hemorrágia 1500 ml-t meghaladó mennyiséget nem szabad adni csak vérrel kiegészítve. A napi (24 órai) maximális dózis általában 2500 ml. Nagy folyadék-vesztéssel járó égések esetén max. 5000 ml/24 ór Belgenin tamamını okuyun