MACRODEX 6 g/100 ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dextrán

Beszerezhető a:

Meda Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

B05AA05

INN (nemzetközi neve):

dextran

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-00279 / 01 - I - TT - igen; 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-00279 / 02 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1959-06-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MACRODEX 6 G/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ
Dextrán 60
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Macrodex 6 g/100 ml oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MACRODEX INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Volumenpótlásra: a sokk megelőzésére térfogat (volumen) pótlás
révén. Csökkent vérmennyiség miatt
kialakuló működési elégtelenség az egész szervezetben
(hipovolémiás sokk) kezelése céljából.
Vérrögképződés megelőzésére (trombózis profilaxis): műtét
és sérülés (trauma) utáni vérrög
leszakadásának (thromboembolia) megelőzésére.
Vérhigítás műtét előtti és utáni időszakban (perioperatív
hemodilúció).
2.
TUDNIVALÓK A MACRODEX INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MACRODEX INFÚZIÓT:
·
Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (dextrán) vagy a
Macrodex infúzió egyéb összetevőjére.
·
Kifejezett szívelégtelenségben.
·
Fokozott vérzékenység fennállása esetén.
·
Megnövekedett vérmennyiség (hypervolemia), túltöltés
(hyperhydratio) esetén.
·
Tüdővizenyő (tüdőo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MACRODEX 6 G/100 ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EGY INFÚZÓS ÜVEG (500 ML) TARTALMAZ:
30,0 g dextrán 60-t.
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, csaknem színtelen, enyhén viszkózus, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Volumenpótlás: a sokk megelőzésére volumenpótlás révén.
Hipovolémiás sokk kezelése.
·
Trombózis profilaxis: műtét és trauma utáni thromboembolia
megelőzése.
·
Perioperatív hemodilúció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az első adag Macrodex infúzió beadása előtt egy-két perccel (de
nem több, mint 15 perccel) 20 ml
Promit injekciót kell lassan iv.adni. (lásd Promit alkalmazási
előírás)
További dextrán infúziók adása előtt a Promit injekciót meg
kell ismételni, ha az utolsó dextrán
infúzió adása óta több, mint 48 óra telt el.
A Macrodexet intravénás infúzióban kell adni.
Az adagolás sebességét és a teljes mennyiséget a klinikai
körülményektől függően betegenként
egyénileg kell beállítani. Az infúzió sebessége lassú legyen a
keringés túlterhelésének kockázata miatt
Anafilaktikus reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést
(adrenalin, kortikoszteroid) meg kell
kezdeni. Keringés összeomlás esetén más infúzióval együtt
gyors volumenpótlást kell alkalmazni.
_Hipovolémiás sokk és sokk megelőzés_
Kezdetben 500-1000 ml (10-30 ml/testtömegkilogramm) adható
intravénásan. Az infúzió teljes dózisát
és sebességét, mely függ a vérvesztés mértékétől és a
hematokrit értéktől, a vérnyomás és centrális
vénás nyomás mérése alapján kell beállítani. Vészhelyzet
kivételével, mint akut hemorrágia 1500 ml-t
meghaladó mennyiséget nem szabad adni csak vérrel kiegészítve. A
napi (24 órai) maximális dózis
általában 2500 ml. Nagy folyadék-vesztéssel járó égések
esetén max. 5000 ml/24 ór