Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nifuratel; nisztatin
Polichem S.A
G01AA51
nifuratel; nystatin
TK
Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-22343 / 02 - V - TK - igen
WEU
2012-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MACMIROR COMPLEX LÁGY HÜVELYKAPSZULA nifuratel/nisztatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex lágy hüvelykapszula (a továbbiakban: Macmiror Complex hüvelykapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MACMIROR COMPLEX LÁGY HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Macmiror Complex hüvelykapszula nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény. A nifuratel hatékony Trichomonas-ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer. A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen. A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Macmiror Complex lágy hüvelykapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nifuratelt és 200 000 NE nisztatint tartalmaz lágy hüvelykapszulánként. Ismert hatású s egédanyagok : 1,8 mg etil-parahidroxibenzoát-nátriumot és 1 mg propil- parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz hüvelykapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy hüvelykapszula. Mustársárga, ovális, halványsárga olajos szuszpenziót tartalmazó lágy hüvelykapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vulvovaginalis (pl. _Candida, Trichomonas_, bakteriális) fertőzés kombinált kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Szokásos adagja naponta 1-szer 1 lágy hüvelykapszula, este alkalmazva. A kezelés maximális ideje általában 10 nap. _Gyermekek és serdülők_ A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére – biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányában – nem javallt. Az alkalmazás módja Az optimális hatás elérése érdekében a hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe (a fornixig) kell felhelyezni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Ez a gyógyszer – különösen hosszú távon alkalmazva – érzékenységet válthat ki. Túlérzékenységi reakció esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni. A beteget fel kell világosítani, hogy a kezelés alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől és egyéb hüvelyi alkalmazású termékek (mint például tampon) használatától. Ha a kezelést menstruáció miatt meg kell szakítani, a menstruáció után folytatni kell a kezelést annak befejezéséig. Az áttöréses vérzés azonban nem akadálya a lokális kezelésnek. OGYÉI/60918/2023 2 Tanácsos a partner egyidejű oralis kezelése. Orvosi felügyelet mellett a Belgenin tamamını okuyun