MACMIROR COMPLEX lágy hüvelykapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

nifuratel; nisztatin

Διαθέσιμο από:

Polichem S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AA51

INN (Διεθνής Όνομα):

nifuratel; nystatin

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-22343 / 02 - V - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MACMIROR COMPLEX LÁGY HÜVELYKAPSZULA
nifuratel/nisztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex lágy hüvelykapszula (a
továbbiakban: Macmiror
Complex hüvelykapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MACMIROR COMPLEX LÁGY HÜVELYKAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Macmiror Complex hüvelykapszula nifuratel és nisztatin
hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben
alkalmazandó kombinációs készítmény.
A nifuratel hatékony Trichomonas-ellenes, antibakteriális és
gombaellenes szer.
A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen
hatékony a Candida fajok ellen.
A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása
széleskörű klinikai, különösen helyi
(hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és
nisztatin kombinációja széles gombaellenes
spektruma révén

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Macmiror Complex lágy hüvelykapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg nifuratelt és 200 000 NE nisztatint tartalmaz lágy
hüvelykapszulánként.
Ismert hatású s
egédanyagok
: 1,8 mg etil-parahidroxibenzoát-nátriumot és 1 mg propil-
parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz hüvelykapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy hüvelykapszula.
Mustársárga, ovális, halványsárga olajos szuszpenziót
tartalmazó lágy hüvelykapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vulvovaginalis (pl. _Candida, Trichomonas_, bakteriális) fertőzés
kombinált kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos adagja naponta 1-szer 1 lágy hüvelykapszula, este
alkalmazva. A kezelés maximális ideje
általában 10 nap.
_Gyermekek és serdülők_
A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére –
biztonságosságára és hatásosságára
vonatkozó adatok hiányában – nem javallt.
Az alkalmazás módja
Az optimális hatás elérése érdekében a hüvelykapszulát mélyen
a hüvelybe (a fornixig) kell
felhelyezni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a gyógyszer – különösen hosszú távon alkalmazva –
érzékenységet válthat ki. Túlérzékenységi
reakció esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
A beteget fel kell világosítani, hogy a kezelés alatt tartózkodjon
a szexuális érintkezéstől és egyéb
hüvelyi alkalmazású termékek (mint például tampon)
használatától.
Ha a kezelést menstruáció miatt meg kell szakítani, a
menstruáció után folytatni kell a kezelést annak
befejezéséig. Az áttöréses vérzés azonban nem akadálya a
lokális kezelésnek.
OGYÉI/60918/2023
2
Tanácsos a partner egyidejű oralis kezelése.
Orvosi felügyelet mellett a