Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
MEDOCHEMIE LIMITED
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
100 mg inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
5 ampollas; 100 ampollas
con receta
Tramadol
MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas - 108507005 - 322622005 - 45571000140105; MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas - 108507005 - 322622005 - 45561000140102
Autorizado
2023-03-25
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MABRON 100 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Tramadol, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mabron y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mabron 3. Cómo usar Mabron 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mabron 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MABRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central (SNC). Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Mabron se utiliza para el tratamiento del dolor de moderado a intenso en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 año. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MABRON NO USE MABRON si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si experimenta una intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones). si también está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con tramadol (ver sección “Uso de Mabron con otros medicamentos”). si es epiléptico y sus crisis no están adecuadamente controladas con tratamiento. para el tratamiento del síndrome de abstinencia. ADVERTENCIAS Y PRE Belgenin tamamını okuyun
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mabron 100 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 mg de tramadol hidrocloruro. Cada ampolla contiene 100 mg de tramadol hidrocloruro en 2 ml de solución inyectable acuosa. Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable contiene 0,7 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Ampollas de vidrio ámbar de color marrón que contienen una solución transparente, incolora o casi incolora inyectable o para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso. Mabron está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 año. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Por lo general, se debe utilizar la dosis eficaz más baja para la analgesia. No se debe exceder la dosis diaria total de 400 mg de tramadol hidrocloruro, excepto en circunstancias clínicas especiales. Sin embargo, las dosis de 800 mg/día en el postoperatorio, o incluso superiores en caso de dolor oncológico, son bien toleradas. A menos que se prescriba lo contrario, el tramadol debe ser administrado según se especifica a continuación: _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ La dosis habitual es de 50 a 100 mg de tramadol cada 6-8 horas y debe ajustarse a la respuesta (ver sección 5.1). Tramadol no debe, en ningún caso, administrarse durante más tiempo del estrictamente necesario. Si es necesario el tratamiento crónico del dolor con tramadol, debido a la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se debe realizar un control regular y cuidadoso (si es necesario, con interrupciones en el tratamiento) para determinar cuándo y en qué medida se necesita un tratamiento adicional. 2 de 13 _Población pediátrica _ _Niños mayores de 1 año Belgenin tamamını okuyun