MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Dostupné z:

MEDOCHEMIE LIMITED

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

100 mg inyectable 2 ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

5 ampollas; 100 ampollas

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Tramadol

Prehľad produktov:

MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas - 108507005 - 322622005 - 45571000140105; MABRON 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas - 108507005 - 322622005 - 45561000140102

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2023-03-25

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MABRON 100 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mabron y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Mabron
3.
Cómo usar Mabron
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mabron
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MABRON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central (SNC). Alivia el
dolor actuando sobre células
nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
Mabron se utiliza para el tratamiento del dolor de moderado a intenso
en adultos, adolescentes y niños
mayores de 1 año.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MABRON
NO USE MABRON

si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si experimenta una intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para
dormir, analgésicos u otros
medicamentos psicótropos (medicamentos que afectan el estado de
ánimo y las emociones).

si también está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento
de la depresión) o los ha tomado en los últimos 14 días antes del
tratamiento con tramadol (ver sección
“Uso de Mabron con otros medicamentos”).

si es epiléptico y sus crisis no están adecuadamente controladas con
tratamiento.

para el tratamiento del síndrome de abstinencia.
ADVERTENCIAS Y PRE

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mabron 100 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 mg de tramadol hidrocloruro. Cada
ampolla contiene 100 mg de tramadol
hidrocloruro en 2 ml de solución inyectable acuosa.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable contiene
0,7 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Ampollas de vidrio ámbar de color marrón que contienen una solución
transparente, incolora o casi
incolora inyectable o para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso. Mabron está indicado en
adultos, adolescentes y niños mayores
de 1 año.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Por lo
general, se debe utilizar la dosis eficaz más baja para la analgesia.
No se debe exceder la dosis diaria total
de 400 mg de tramadol hidrocloruro, excepto en circunstancias
clínicas especiales. Sin embargo, las dosis
de 800 mg/día en el postoperatorio, o incluso superiores en caso de
dolor oncológico, son bien toleradas.
A
menos
que
se
prescriba
lo
contrario,
el
tramadol
debe
ser
administrado
según
se
especifica
a
continuación:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
La dosis habitual es de 50 a 100 mg de tramadol cada 6-8 horas y debe
ajustarse a la respuesta (ver sección
5.1). Tramadol no debe, en ningún caso, administrarse durante más
tiempo del estrictamente necesario.
Si es necesario el tratamiento crónico del dolor con tramadol, debido
a la naturaleza y la gravedad de la
enfermedad, se debe realizar un control regular y cuidadoso (si es
necesario, con interrupciones en el
tratamiento) para determinar cuándo y en qué medida se necesita un
tratamiento adicional.
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_Población pediátrica _
_Niños mayores de 1 año