LYNOZID 600 MG/300ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

linezolid

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

linezolid

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
LYNOZİD 600 MG/300 ML I.V. İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Her 1 ml çözeltide 2 mg linezolid içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum sitrat, sitrik asit susuz, dekstroz
monohidrat, sodyum
hidroksit, hidroklorik asit derişik, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LYNOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LYNOZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LYNOZİD NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LYNOZİD’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LYNOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LYNOZİD oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli
bakteri tiplerinin
çoğalmasını
durdurur.
Zatürre
ve
deri
üzerindeki
veya
deri
altındaki
bazı
enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : Q3NRM0FyQ3NRZmxXS3k0ZmxXZ1Ax
2

LYNOZİD, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir
sıvıdır. Bu uygulama
intravenöz enfüzyon veya “damardan damla damla” olarak
adlandırılır. LYNOZİD’in
etkin maddesi linezolid ant

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYNOZİD 600 mg/300 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren
Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
İ
ETKIN MADDE:
Linezolid
2 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat
1,640 mg/ml
Dekstroz monohidrat
50,240 mg/ml
Sodyum hidroksit
y.m. (pH ayarı için)
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LYNOZİD
preparatları
aşağıda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşları
tarafından
oluşturulan
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
LYNOZİD’in
Gram
negatif
patojenlere
karşı
klinik
etkinliği
yoktur
ve
Gram
negatif
enfeksiyon
tedavisinde
endike
değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da
şüphelenilirse spesifik bir Gram
negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.
─ VANKOMISINE-DIRENÇLI _ ENTEROCOCCUS FAECIUM _ ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
2
─ NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _(metisiline duyarlı
ve dirençli suşlar) veya
_Streptococcus pneumoniae _(çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP]
dahil) tarafından oluşturulan.
─ DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI DAHIL,
OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _Staphylococcus aureus _(metisiline
duyarlı ve dirençli suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes _
veya
_Streptococcus _
_agalactiae _
tarafından
oluşturulan.
LYNOZİD
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik
testler
ile
enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı durumlarda endikedir.
LYNOZİD Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin
değildir. LYNOZİD, komplike
deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara
bağlı enfeksiyonlar eşlik
ettiği biliniyor veya şüpheleniliyor ise sadece başka bir
alternatif tedavi seçeneğinin ol