Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
linezolid
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XX08
linezolid
2015-02-11
1 KULLANMA TAL İ MATI LYNOZİD 600 MG/300 ML I.V. İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _Her 1 ml çözeltide 2 mg linezolid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum sitrat, sitrik asit susuz, dekstroz monohidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit derişik, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LYNOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. LYNOZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. LYNOZİD NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. LYNOZİD’ IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LYNOZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LYNOZİD oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : Q3NRM0FyQ3NRZmxXS3k0ZmxXZ1Ax 2 LYNOZİD, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir sıvıdır. Bu uygulama intravenöz enfüzyon veya “damardan damla damla” olarak adlandırılır. LYNOZİD’in etkin maddesi linezolid ant Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LYNOZİD 600 mg/300 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M İ ETKIN MADDE: Linezolid 2 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum sitrat 1,640 mg/ml Dekstroz monohidrat 50,240 mg/ml Sodyum hidroksit y.m. (pH ayarı için) “Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız” 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisidir. Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LYNOZİD preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. LYNOZİD’in Gram negatif patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir. ─ VANKOMISINE-DIRENÇLI _ ENTEROCOCCUS FAECIUM _ ENFEKSIYONLARI: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere. 2 ─ NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya _Streptococcus pneumoniae _(çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan. ─ DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONLARI DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _Staphylococcus aureus _(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar), _Streptococcus _ _pyogenes _ veya _Streptococcus _ _agalactiae _ tarafından oluşturulan. LYNOZİD komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında SADECE, mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir. LYNOZİD Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. LYNOZİD, komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar eşlik ettiği biliniyor veya şüpheleniliyor ise sadece başka bir alternatif tedavi seçeneğinin ol Baca dokumen lengkapnya