Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karmoterol hidroklorür/siklesonid
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK
carmoterol hydrochloride/fluticasone
2014-05-02
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUXNİD 2/400 mcg inhalasyon için toz içeren blister 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Karmoterol hidroklorür* 2,2 mcg Siklesonid 400 mcg *2 mcg Karmoterol’e eşdeğer YARDIMCI MADDE: Laktoz 12,5978 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren blister. Blisterlenebilen alüminyum folyo içerisinde beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: LUXNİD, yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir. İnhalasyon her gün, aynı saatte yapılmalıdır. LUXNİD akut astım ve KOAH ataklarında kullanılmaz. Akut ataklar meydana geldiğinde kısa etkili bir beta 2 -agonist kullanılmalıdır. 2 LUXNİD dozu hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Astım Astım hastalarında önerilen doz günde bir kez bir veya iki LUXNİD inhalasyon dozunun inhale edilmesidir. Hastalık semptomları LUXNİD ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk 24 saat içinde düzelmeye başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra LUXNİD’in dozu hastanın bireysel durumuna göre şekillendirilir ve hastalığın iyi bir şekilde kontrol edilebileceği minimum idame dozu tercih edilir. Astım yakınmaları şiddetli olan hastalarda akut atak riski mevcut olup bu hastaların akciğer fonksiyon testleri de dahil olmak üzere muayenelerini düzenli şekilde sürdürmeleri gerekir. Astım semptomlarını gidermeye yönelik kısa etkili bronkodilatör kullanımının artışı hastalığın kontrolünde bozulma olduğuna işaret eder. Kısa etkili bronkodilatör kullanı Belgenin tamamını okuyun