LUXNID 2/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER ,60 DOZ

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

karmoterol hidroklorür/siklesonid

제공처:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

R03AK

INN (국제 이름):

carmoterol hydrochloride/fluticasone

승인 날짜:

2014-05-02

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUXNİD 2/400 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Karmoterol hidroklorür*
2,2 mcg
Siklesonid
400 mcg
*2 mcg Karmoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,5978 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren blister.
Blisterlenebilen alüminyum folyo içerisinde beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır.
Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LUXNİD, yalnızca oral inhalasyon yoluyla kullanılmak içindir.
İnhalasyon her gün, aynı saatte yapılmalıdır.
LUXNİD akut astım ve KOAH ataklarında kullanılmaz. Akut ataklar
meydana geldiğinde kısa
etkili bir beta
2
-agonist kullanılmalıdır.
2
LUXNİD dozu hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve
terapötik amaca ulaşılmasını
sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır.
Astım
Astım hastalarında önerilen doz günde bir kez bir veya iki LUXNİD
inhalasyon dozunun inhale
edilmesidir.
Hastalık semptomları LUXNİD ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk
24 saat içinde düzelmeye
başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra LUXNİD’in dozu
hastanın bireysel durumuna göre
şekillendirilir ve hastalığın iyi bir şekilde kontrol
edilebileceği minimum idame dozu tercih edilir.
Astım yakınmaları şiddetli olan hastalarda akut atak riski mevcut
olup bu hastaların akciğer
fonksiyon testleri de dahil olmak üzere muayenelerini düzenli
şekilde sürdürmeleri gerekir.
Astım semptomlarını gidermeye yönelik kısa etkili bronkodilatör
kullanımının artışı hastalığın
kontrolünde
bozulma
olduğuna
işaret
eder.
Kısa
etkili
bronkodilatör
kullanı