Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array
S01EA05
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT
2MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
BRIMONIDIN
Kód SÚKL: 0260580 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260578 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260579 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260581 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260582 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200603 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200602 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200600 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200599 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200601 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0128304 Velikost balení: 3X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128300 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128302 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128303 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0128301 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-27
1/6 Sp.zn. sukls65438/2022 P ŘÍBALOVÁ INFO RMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LUXFEN 2 MG/ML O ČNÍ KAPKY, ROZTOK brimonidini tartras PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTO ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALE ZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Luxfen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Luxfen používat 3. Jak se přípravek Luxfen používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Luxfen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LUXFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Luxfen se používá ke snížení nitroočního tlaku. Může být používán buď samostatně, pokud jsou kontraindikovány oční kapky s betablokátory, nebo v kombinaci s jinými očními kapkami, pokud sám Luxfen nedostatečně snižuje zvýšený nitrooční tlak, a to při léčbě glaukomu (zeleného zákalu) s otevřeným úhlem nebo při léčbě oční hypertenze (zvýšeného nitroočního tlaku). Léčivá látka obsažená v Luxfenu je brimonidin-tartarát, který působí tak, že snižuje nitrooční tlak v oku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LUXFEN PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LUXFEN: _ _ - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku (brimonidin-tartrát) nebo na kteroukoliv další složku tohoto Belgenin tamamını okuyun
1/9 Sp.zn. sukls65438/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LUXFEN 2 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Čirý světle zelenožlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Snižování zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. − V monoterapii u pacientů, kde je léčba topickými betablokátory kontraindikována; − Jako přídatná léčba doplňující jiné léčivé přípravky na snižování nitroočního tlaku, jestliže není požadovaného nitroočního tlaku dosaženo podáním léčiva v rámci monoterapie (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ pacienti (_ _včetně starších osob_ _) _ Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Luxfen do postiženého oka či očí dvakrát denně, a to přibližně v 12hodinovém odstupu. U starších pacientů se nevyžaduje žádná úprava dávkování. _Pacienti s poruchou funkce _ _ledvin či jater_ _ _ U pacientů s poruchou funkce ledvin či jater nebylo použití brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku studováno (viz bod 4.4). _Pe_ _diatrická po_ _pulace _ U dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) nebyla provedena žádná klinická studie. Přípravek Luxfen se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 12 let a je kontraindikován u novorozenců, kojenců a dětí do 2 let věku (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost ani účinnost brimonidinu 2 mg/ml očních kapek, roztoku nebyla u dětí stanovena. 2/9 Způsob podání Oční podání. Jako u všech očních kapek je ke snížení možné systémové absorpce doporučováno, aby byl sl Belgenin tamamını okuyun