Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROGESTERONA
FERRING S.A.
G03DA04
PROGESTERONE
100 mg
COMPRIMIDO VAGINAL
PROGESTERONA 100 mg
VÍA VAGINAL
con receta
Progesterona
LUTINUS 100 MILIGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES , 21 comprimidos Autorizado 03/10/2011 Comercializado
Anulado
2011-10-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LUTINUS 100 MILIGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES progesterona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lutinus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lutinus 3. Cómo usar Lutinus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lutinus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LUTINUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se proporciona como un comprimido vaginal que contiene progesterona, hormona natural sexual femenina. Lutinus es para mujeres que necesitan progesterona extra mientras están bajo tratamiento en un protocolo de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). La progesterona actúa en la cara interna de la matriz y ayuda a quedarse y permanecer embarazada cuando está en tratamiento de fertilidad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUTINUS Lutinus solo puede usarse en mujeres que estén bajo tratamiento de fertilidad en un protocolo de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). Se comienza con el tratamiento el día de recuperación del ovocito. Su médico le informará cuando debe empezar con el tratamiento. NO USE LUTINUS - si es alérgico a la progesterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene sangrado vaginal inusual que no ha sido evaluado por el médico. - si tiene un aborto y su médico sospecha que algún tejido está aún en el úte Belgenin tamamını okuyun
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lutinus 100 miligramos comprimidos vaginales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 comprimido vaginal contiene 100 miligramos de progesterona. Excipientes con efecto conocido: 1 comprimido vaginal contiene aproximadamente 760 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido vaginal. Comprimido blanco a blanquecino convexo y alargado con las inscripciones “FPI” en un lado y “100” en el otro lado. Los comprimidos vaginales se proporcionan con un aplicador vaginal de polietileno. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lutinus está indicado como tratamiento de soporte de fase lútea en mujeres infértiles incluidas en protocolos de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS La dosis de Lutinus es 100 mg administrados vaginalmente tres veces al día a partir de la recuperación del ovocito. Si se confirma el embarazo, la administración de Lutinus deberá continuarse durante 30 días. POBLACIÓN PEDIÁTRICA No existe un uso específico para Lutinus en la población pediátrica. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No se han recogido datos clínicos en pacientes mayores de 65 años. Uso en poblaciones especiales No existe experiencia con el uso de Lutinus en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Forma de administración Lutinus se coloca directamente en la vagina mediante el aplicador proporcionado. 4.3. CONTRAINDICACIONES Lutinus no deberá utilizarse en personas con cualquiera de las siguientes situaciones: 2 de 6 Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Sangrado vaginal no diagnosticado Aborto conocido o embarazo ectópico Disfunción o enfermedad hepática severa Cáncer de mama o del tracto genital conocido o sospechado Tromboembolismo arterial o venoso activo o tromboflebitis grave, o historial previo Porfiria. 4.4. AD Belgenin tamamını okuyun