Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprostenolnatrium 0,079 mg/ml - Eq. Cloprostenol 0,075 mg/ml
Laboratorios Syva S.A.
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
0,075 mg/ml
Oplossing voor injectie
Cloprostenolnatrium 0.079 mg/ml
Intramusculair gebruik
rund; varken
Cloprostenol
CTI-code: 532853-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3805520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-08-03
Notice – Version NL LUTEOSYL BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Luteosyl 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. 2. SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDEEL: d-Cloprostenol (als d-cloprostenol-natrium) ...................................... 0,075 mg HULPSTOFFEN: Chlorocresol ............................................................................................. 1 mg Heldere, kleurloze oplossing voor injectie vrij van zwevende deeltjes. 3. DOELDIERSOORT(EN) Rund (koeien) en varken (zeugen). 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK RUNDEREN (KOEIEN) INDICATIES VOOR DE VOORTPLANTING: oestrussynchronisatie of -inductie. Inductie van de partus. THERAPEUTISCHE INDICATIE: ovariumdysfunctie (persisterend corpus luteum, luteale cysten), onderbreking van de dracht, inclusief foetale mummificatie, endometritis/pyometra, vertraagde uterusinvolutie. VARKENS (ZEUGEN) INDICATIES VOOR DE VOORTPLANTING: inductie van de partus. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken (tijdens de hele dracht, of een deel ervan) tenzij inductie van de partus wenselijk is of bij therapeutische onderbreking van de dracht. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij een dier met spastische respiratoire of gastro-intestinale aandoeningen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen: Geen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doelsoort: Zoals bij parenterale toediening van elke stof, dienen de basisregels voor antiseptische maatregelen in acht te worden genomen. De injectieplaats moet grondig worden gereinigd en gedesinfecteerd om het risico op infectie met anaërobe bacteriën te verminderen. Notice – Version NL LUTEOSYL Varkens: Gebruik het diergeneesmiddel alleen als de precieze datum van inseminatie bekend is. Dien het diergeneesmiddel ten vroegste op dag 113 van de dracht toe. Als het diergeneesmiddel eerder wordt toegediend, kan het de levensvatbaarheid en het gewicht van de biggen nadelig beïnvloeden. Speciale voorzorgsmaatreg Belgenin tamamını okuyun
RCP– Version NL LUTEOSYL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Luteosyl 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDEEL: d-Cloprostenol (als d-cloprostenol-natrium) ...................................... 0,075 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING INDIEN DEZE INFORMATIE ESSENTIEEL IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET GENEESMIDDEL VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK Chlorocresol 1 mg Ethanol (96%) Citroenzuur monohydraat Natriumhydroxide Water voor injecties Heldere, kleurloze oplossing voor injectie, vrij van zwevende deeltjes 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (koeien) en varken (zeugen). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT RUNDEREN (KOEIEN) INDICATIES VOOR DE VOORTPLANTING: oestrussynchronisatie of -inductie. Inductie van de partus. THERAPEUTISCHE INDICATIE: ovariumdysfunctie (persisterend corpus luteum, luteale cysten), onderbreking van de dracht, inclusief foetale mummificatie, endometritis/pyometra, vertraagde uterusinvolutie. VARKENS (ZEUGEN) INDICATIES VOOR VOORTPLANTING: inductie van de partus. 3.3 CONTRA-INDICATIES Zie rubriek 3.7 Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met spastische respiratoire of gastro-intestinale aandoeningen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN RCP– Version NL LUTEOSYL Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doelsoort Zoals bij parenterale toediening van elke stof, dienen de basisregels voor antiseptische maatregelen in acht te worden genomen. De injectieplaats moet grondig worden gereinigd en gedesinfecteerd om het risico op infectie met anaërobe bacteriën te verminderen. Varkens: Gebruik het diergeneesmiddel alleen als de precieze datum van inseminatie bekend is. Dien het diergeneesmiddel ten vroegste op dag 113 van de Belgenin tamamını okuyun