Luteosyl 0.075 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Cloprostenolnatrium 0,079 mg/ml - Eq. Cloprostenol 0,075 mg/ml

Disponibil de la:

Laboratorios Syva S.A.

Codul ATC:

QG02AD90

INN (nume internaţional):

Cloprostenol Sodium

Dozare:

0,075 mg/ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

Cloprostenolnatrium 0.079 mg/ml

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik

Grupul Terapeutică:

rund; varken

Zonă Terapeutică:

Cloprostenol

Rezumat produs:

CTI-code: 532853-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3805520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532853-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2018-08-03

Prospect

Notice – Version NL
LUTEOSYL
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Luteosyl 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
2.
SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDEEL:
d-Cloprostenol (als d-cloprostenol-natrium)
......................................
0,075 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
.............................................................................................
1 mg
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie vrij van zwevende deeltjes.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien) en varken (zeugen).
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
RUNDEREN (KOEIEN)
INDICATIES VOOR DE VOORTPLANTING: oestrussynchronisatie of -inductie.
Inductie van de partus.
THERAPEUTISCHE INDICATIE: ovariumdysfunctie (persisterend corpus
luteum, luteale cysten),
onderbreking van de dracht, inclusief foetale mummificatie,
endometritis/pyometra, vertraagde
uterusinvolutie.
VARKENS (ZEUGEN)
INDICATIES VOOR DE VOORTPLANTING: inductie van de partus.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken (tijdens de hele dracht, of een deel ervan) tenzij
inductie van de partus wenselijk is of
bij therapeutische onderbreking van de dracht.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij een dier met spastische respiratoire of
gastro-intestinale aandoeningen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doelsoort:
Zoals bij parenterale toediening van elke stof, dienen de basisregels
voor antiseptische maatregelen in
acht te worden genomen. De injectieplaats moet grondig worden
gereinigd en gedesinfecteerd om het
risico op infectie met anaërobe bacteriën te verminderen.
Notice – Version NL
LUTEOSYL
Varkens: Gebruik het diergeneesmiddel alleen als de precieze datum van
inseminatie bekend is. Dien
het diergeneesmiddel ten vroegste op dag 113 van de dracht toe. Als
het diergeneesmiddel eerder
wordt toegediend, kan het de levensvatbaarheid en het gewicht van de
biggen nadelig beïnvloeden.
Speciale voorzorgsmaatreg

Caracteristicilor produsului

RCP– Version NL
LUTEOSYL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Luteosyl 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDEEL:
d-Cloprostenol (als d-cloprostenol-natrium)
......................................
0,075 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN
HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING INDIEN DEZE
INFORMATIE ESSENTIEEL IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET GENEESMIDDEL VOOR
DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK
Chlorocresol
1 mg
Ethanol (96%)
Citroenzuur monohydraat
Natriumhydroxide
Water voor injecties
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie, vrij van zwevende deeltjes
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien) en varken (zeugen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
RUNDEREN (KOEIEN)
INDICATIES VOOR DE VOORTPLANTING: oestrussynchronisatie of -inductie.
Inductie van de partus.
THERAPEUTISCHE INDICATIE: ovariumdysfunctie (persisterend corpus
luteum, luteale cysten),
onderbreking van de dracht, inclusief foetale mummificatie,
endometritis/pyometra, vertraagde
uterusinvolutie.
VARKENS (ZEUGEN)
INDICATIES VOOR VOORTPLANTING: inductie van de partus.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 3.7
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met spastische respiratoire of
gastro-intestinale aandoeningen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
RCP– Version NL
LUTEOSYL
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doelsoort
Zoals bij parenterale toediening van elke stof, dienen de basisregels
voor antiseptische maatregelen in
acht te worden genomen. De injectieplaats moet grondig worden
gereinigd en gedesinfecteerd om het
risico op infectie met anaërobe bacteriën te verminderen.
Varkens: Gebruik het diergeneesmiddel alleen als de precieze datum van
inseminatie bekend is. Dien
het diergeneesmiddel ten vroegste op dag 113 van de