Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Norveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
bimatoprost
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
S01EE03
bimatoprost
Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i kronisk åpen vinkel glaucoma og okulær hypertensjon (som monoterapi eller som tilleggsbehandling behandling til Beta-blokkere).
Revision: 37
autorisert
2002-03-08
60 B. PAKNINGSVEDLEGG 61 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LUMIGAN 0,1 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING bimatoprost LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml 3. Hvordan du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer LUMIGAN 0,1 mg/ml 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LUMIGAN 0,1 MG/ML ER OG HVA DET BRUKES MOT LUMIGAN er et legemiddel som brukes mot grønn stær (glaukom). Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider_._ LUMIGAN øyedråperbrukes for å redusere økt trykk i øyet. Dette legemidlet kan brukes alene eller sammen med andre øyedråper, såkalte betablokkere, som også bidrar til å redusere trykket. Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som opprettholder normalt trykk i øyet. Det pågår en kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det produseres ny væske for å erstatte denne. Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet. Dette legemidlet bidrar til å øke den mengde væske som dreneres. Dermed reduseres trykket i øyet. Dersom trykket ikke reduseres, kan det føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade synet ditt. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LUMIGAN 0,1 MG/ML BRUK IKKE LUMIGAN 0,1 MG/ML - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdss Belgenin tamamını okuyun
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg bimatoprost. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning Fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) én gang per dag, om kvelden. Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulært trykksenkende effekten. _Pediatrisk populasjon: _ Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått. Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon: LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon og bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper ingen bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder. Administrasjonsmåte Dersom pasienten bruker mer enn ett lokalt øyemiddel, bør hvert medikament gis med minst fem minutters mellomrom. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 3 LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt mistenkt negativ reaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Okulært Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten for prostaglan Belgenin tamamını okuyun