Lumigan

Country: Եվրոպական Միություն

language: Նորվեգերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

bimatoprost

MAH:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATC_code:

S01EE03

INN:

bimatoprost

therapeutic_group:

Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals

therapeutic_area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

therapeutic_indication:

Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk i kronisk åpen vinkel glaucoma og okulær hypertensjon (som monoterapi eller som tilleggsbehandling behandling til Beta-blokkere).

leaflet_short:

Revision: 37

authorization_status:

autorisert

authorization_date:

2002-03-08

PIL

60
B. PAKNINGSVEDLEGG
61
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
LUMIGAN 0,1 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
bimatoprost
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
3.
Hvordan du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer LUMIGAN 0,1 mg/ml
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA LUMIGAN 0,1 MG/ML ER OG HVA DET BRUKES MOT
LUMIGAN er et legemiddel som brukes mot grønn stær (glaukom). Det
tilhører en gruppe legemidler
som kalles prostamider_._
LUMIGAN øyedråperbrukes for å redusere økt trykk i øyet. Dette
legemidlet kan brukes alene eller
sammen med andre øyedråper, såkalte betablokkere, som også bidrar
til å redusere trykket.
Øyet inneholder en klar, vannaktig væske som opprettholder normalt
trykk i øyet. Det pågår en
kontinuerlig drenering av væske fra øyet, samtidig som det
produseres ny væske for å erstatte denne.
Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet. Dette
legemidlet bidrar til å øke den
mengde væske som dreneres. Dermed reduseres trykket i øyet. Dersom
trykket ikke reduseres, kan det
føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade
synet ditt.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LUMIGAN 0,1 MG/ML
BRUK IKKE LUMIGAN 0,1 MG/ML
-
dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre
innholdss

SPC

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg bimatoprost.
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
Fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med
åpen kammervinkel og okulær
hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling
til betablokkere).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) én
gang per dag, om kvelden. Dosen bør
ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den
intraokulært trykksenkende
effekten.
_Pediatrisk populasjon: _
Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år har
ennå ikke blitt fastslått.
Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon:
LUMIGAN er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
eller moderat til alvorlig
nedsatt leverfunksjon og bør derfor brukes med forsiktighet hos disse
pasientene. Hos pasienter med
tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase
(ALAT), aspartataminotransferase
(ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3
mg/ml øyedråper ingen
bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.
Administrasjonsmåte
Dersom pasienten bruker mer enn ett lokalt øyemiddel, bør hvert
medikament gis med minst fem
minutters mellomrom.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
3
LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindisert hos pasienter som tidligere har
hatt mistenkt negativ reaksjon
på benzalkoniumklorid som har ført til at man avbrøt behandlingen.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Okulært
Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten
for prostaglan