LUGESRO 500 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hidroksiprogesteron kaproat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G03DA03

INN (International Adı):

hidroksiprogesteron kaproat

Yetkilendirme tarihi:

2021-04-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
LUGESRO 500MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir ml çözelti etkin madde olarak 250 mg
hidroksiprogesteron kaproat
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Benzil benzoat, hint yağı._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LUGESRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LUGESRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LUGESRO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LUGESRO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LUGESRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

LUGESRO, bir ml çözelti içerisinde 250 mg hidroksiprogesteron
kaproat içermektedir.

LUGESRO’nun
etkin
maddesi
olan
hidroksiprogesteron
kaproat,
doğal
hidroksiprogesteron esteridir. Kadınlarda rahim iç zarının
gelişimini, rahim ağzından
salgılanan sıvının kalınlaşmasını sağlar.

LUGESRO,
3
ml’lik
amber
renkli
cam
flakon
içerisinde
2
ml
berrak
ve
partikül
içermeyen çözelti içeren 1 flakon olarak kullanıma sunulmuştur.
2 / 13

LUGESRO, tekrarlayan düşük (habituel düşük) ve düşük tehdidi,
sarı cisim (corpus
luteum)
yetmezliğine
bağlı
kısırlık,
adet
görmeme
(primer
ve
sekonder
amenore)
durumlarında kullanılır.
2. LUGESRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LUGESRO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
�

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUGESRO 500mg/2ml enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ml çözelti 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve partikül içermeyen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Habituel düşük ve düşük tehdidi,

Sarı cisim (Corpus luteum) yetmezliğine bağlı kısırlık,

Primer ve sekonder amenore.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:

Düşük
Bugünkü bilimsel verilere göre, erken gebelikte medikal tedavi
ancak kesinlikle gerekli ise
verilmelidir.
Bu
durum,
LUGESRO
gibi
gebeliğin
idamesi
için
uygulanan
hormon
preparatları için de geçerlidir. Dolayısıyla, LUGESRO, ancak
mutlak bir çocuk arzusu varsa,
özellikle corpus luteum yetmezliği ya da düşük öyküsü
varlığında uygulanmalıdır.
LUGESRO, hem düşük tedavisinde hem de düşük profilaksisinde
endikedir, çünkü hormon
açığını karşılar, uterus hareketlerini azaltır ve az
gelişmiş uterusun gelişimini uyarır.
2 / 12
Bu
amaca
ulaşmak
ve
gebeliği
sürdürmek
için,
LUGESRO
yeterli
doz
ile
uzun
süre
uygulanmalıdır.
LUGESRO, uterus hareketlerini azalttığı için, ölmüş bir
embriyonun retansiyonu olasıdır. Bu
nedenle, uzun süreli tedavi durumunda uygun muayene ve immunolojik
testlerle, gebeliğin
devam edip etmediğinin kontrol edilmesi gereklidir.
Habituel düşük
Gebelik saptanır saptanmaz 250-500 mg LUGESRO, gebeliğin ilk ayları
boyunca, (bazı
vakalarda ise daha uzun süre) haftada bir intramüsküler (i.m.)
olarak uygulanır.
Düşük tehdidi
Kanama kesilinceye kadar tedaviye haftada 2-3 kez 500 mg LUGESRO i.m.
enjeksiyonu ile
başlanır, acilen yatak istirahati tavsiye edilir. Daha sonra,
hastanın mobilizasyonuna rağmen
şikayetleri ve kanaması kayboluncaya kadar birkaç hafta süreyle,
haftada iki ke