Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidroksiprogesteron kaproat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03DA03
hidroksiprogesteron kaproat
2021-04-10
1 / 13 KULLANMA TALİMATI LUGESRO 500MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her bir ml çözelti etkin madde olarak 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Benzil benzoat, hint yağı._ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LUGESRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LUGESRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LUGESRO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LUGESRO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUGESRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUGESRO, bir ml çözelti içerisinde 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içermektedir. LUGESRO’nun etkin maddesi olan hidroksiprogesteron kaproat, doğal hidroksiprogesteron esteridir. Kadınlarda rahim iç zarının gelişimini, rahim ağzından salgılanan sıvının kalınlaşmasını sağlar. LUGESRO, 3 ml’lik amber renkli cam flakon içerisinde 2 ml berrak ve partikül içermeyen çözelti içeren 1 flakon olarak kullanıma sunulmuştur. 2 / 13 LUGESRO, tekrarlayan düşük (habituel düşük) ve düşük tehdidi, sarı cisim (corpus luteum) yetmezliğine bağlı kısırlık, adet görmeme (primer ve sekonder amenore) durumlarında kullanılır. 2. LUGESRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER LUGESRO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Citiți documentul complet
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUGESRO 500mg/2ml enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ml çözelti 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Habituel düşük ve düşük tehdidi, Sarı cisim (Corpus luteum) yetmezliğine bağlı kısırlık, Primer ve sekonder amenore. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Düşük Bugünkü bilimsel verilere göre, erken gebelikte medikal tedavi ancak kesinlikle gerekli ise verilmelidir. Bu durum, LUGESRO gibi gebeliğin idamesi için uygulanan hormon preparatları için de geçerlidir. Dolayısıyla, LUGESRO, ancak mutlak bir çocuk arzusu varsa, özellikle corpus luteum yetmezliği ya da düşük öyküsü varlığında uygulanmalıdır. LUGESRO, hem düşük tedavisinde hem de düşük profilaksisinde endikedir, çünkü hormon açığını karşılar, uterus hareketlerini azaltır ve az gelişmiş uterusun gelişimini uyarır. 2 / 12 Bu amaca ulaşmak ve gebeliği sürdürmek için, LUGESRO yeterli doz ile uzun süre uygulanmalıdır. LUGESRO, uterus hareketlerini azalttığı için, ölmüş bir embriyonun retansiyonu olasıdır. Bu nedenle, uzun süreli tedavi durumunda uygun muayene ve immunolojik testlerle, gebeliğin devam edip etmediğinin kontrol edilmesi gereklidir. Habituel düşük Gebelik saptanır saptanmaz 250-500 mg LUGESRO, gebeliğin ilk ayları boyunca, (bazı vakalarda ise daha uzun süre) haftada bir intramüsküler (i.m.) olarak uygulanır. Düşük tehdidi Kanama kesilinceye kadar tedaviye haftada 2-3 kez 500 mg LUGESRO i.m. enjeksiyonu ile başlanır, acilen yatak istirahati tavsiye edilir. Daha sonra, hastanın mobilizasyonuna rağmen şikayetleri ve kanaması kayboluncaya kadar birkaç hafta süreyle, haftada iki ke Citiți documentul complet