Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
лейпрорелин
AbbVie d.o.o.
L02AE02
leuprorelin
11.25 mg/1 šprica
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem
1 napunjena šprica sa praškom i rastvaračem za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem sadrži: 11,25 mg leuprorelina (u obliku leuprorelin acetata)
1 napunjena staklena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države
Važeći
2016-09-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Lucrin depot PDS 11,25 mg / 1mL, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem leuprorelin Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego što po_Č_nete dobivati ovaj lijek jer sadrži važne podatke. Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Lucrin depot PDS i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego što počnete dobivati Lucrin depot PDS 3. Kako primjenjivati Lucrin depot PDS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lucrin depot PDS? 6. Dodatne informacije 1.Šta je Lucrin depot PDS i za šta se koristi? Lijek Lucrin depot PDS je lijek s produženim oslobađanjem koji se sastoji od praška i rastvarača za pripremu rastvora za injekciju. Aktivna supstanca lijeka Lucrin depot PDS je leuprorelin acetat. Leuprorelin acetat je sintetski hormon koji se koristi za snižavanje vrijednosti testosterona i estrogena koji cirkuliraju tijelom. Lijek Lucrin depot PDS se koristi za liječenje raka prostate kod muškaraca te kod žena za liječenje endometrioze i raka dojke u premenopauzi i perimenopauzi kada je indicirana hormonska terapija. Primjena kod djece: Lijek Lucrin depot 11,25 mg je sintetski hormon koji se koristi za snižavanje nivoa testosterona i estrogena koji cirkuliraju tijelom. Lijek Lucrin depot 11,25 mg se koristi za liječenje prijevremenog puberteta kojeg uzrokuje otpuštanje određenih hormona hipofize (centralni prijevremeni pubertet), kod djevojčica mlađih od 9 godina i dječaka mlađih od 10 godina. 2.Šta morate znati prije nego što poČnete dobiv Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA Lucrin depot PDS 11,25 mg/1 ml, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem leuprorelin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka jednokratna napunjena šprica sadrži 11,25 mg leuprorelin acetata i 1 ml rastvarača. Pomoćne supstance sa poznatim efektom: natrij 0,54 mg/ml (u obliku karmeloza natrij) Kompletan spisak pomoćnih supstanci – vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije (i) Metastatski rak prostate. (ii) Lokalno uznapredovali rak prostate, kao zamjena za hiruršku kastraciju. (iii) Kao adjuvantno liječenje uz radioterapiju u bolesnika s visokorizičnim lokaliziranim ili lokalno uznapredovalim rakom prostate. (iv) Kao adjuvantno liječenje uz radikalnu prostatektomiju kod bolesnika s lokalno uznapredovalim rakom prostate s visokim rizikom od progresije bolesti. (v) Liječenje endometrioze, uključujući liječenje boli i smanjenje endometriotičkih žarišta. (vi) Liječenje raka dojke kod premenopauzalnih i perimenopauzalnih žena kod kojih je indicirana hormonska terapija. Djeca: Liječenje centralnog prijevremenog puberteta (djevojčice mlađe od 9 godina, dječaci mlađi od 10 godina). (Vidjeti dio 5.1) 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Rak prostate: Uobičajena preporučena doza je 11,25 mg u jednoj subkutanoj injekciji svaka tri mjeseca. Većina bolesnika reaguje na tu dozu. Kada nastupi remisija ili poboljšanje, terapija sa lijekom Lucrin depot PDS se ne smije prekidati. Kao i kod primjene ostalih lijekova koji se primjenjuju hronično injekcijom, treba povremeno mijenjati mjesto primjene. Odgovor na liječenje sa lijekom Lucrin depot PDS može se pratiti pomoću kliničkih pokazatelja i mjerenjem serumskih vrijednosti antigena specifičnog za prostatu (prostate-specific antigen, PSA). Klinička su ispitivanja pokazala da su kod većine bolesnika, kod kojih nije obavljena orhide Belgenin tamamını okuyun