LORİXAM 4 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lornoksikam

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AC05

INN (International Adı):

lornoxicam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LORİXAM 4 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir film kaplı tablet 4 mg lornoksikam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
PVPK-25, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve Opadry 03F180011
beyaz
(makrogol, titanyum dioksit (E171), hipromelloz içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LORİXAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LORİXAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LORİXAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LORİXAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
1.
LORİXAM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LORİXAM, steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar(NSAİİ)
grubundan ağrı kesici
etkilere sahip bir ilaçtır.
•
LORİXAM, tek yüzü L04 baskılı beyaz renkli oblong film kaplı
tablettir. 10 ve 20
tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
LORİXAM,
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti,
ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle
omurgada
gelişen
romatoid
artrit
benzeri
bir
hastalık
olan
ankilozan
sp

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LORİXAM 4 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 4 mg lornoksikam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
7.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Tek yüzü L04 baskılı beyaz renkli oblong film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
LORİXAM reçete edilmeden önce LORİXAM'ın potansiyel yarar ve
riskleri dikkate alınmalıdır.
Hastanın
bireysel
tedavi
amaçları
ile
uyumlu
olan
en
kısa
süreli
en
düşük
etkin
doz
kullanılmalıdır (Bkz: Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
LORİXAM ile başlangıç tedavisine yanıt alındıktan sonra
kullanım dozu ve sıklığı hastanın
bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
2
AĞRI TEDAVISINDE
Günde 8 mg-16 mg lornoksikam 2-3 doza bölünerek verilir. Önerilen
maksimum doz günde 16
mg'dır.
OSTEOARTRIT VE RÖMATOID ARTRIT
Önerilen başlangıç dozu, 2-3 doza bölünerek verilen 12 mg
lornoksikamdır. İdame dozu günde
16 mg'ı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
LORİXAM oral kullanım içindir ve yeterli miktarda su ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI
Hafif ila orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
için önerilen maksimum doz, 2
veya 3 doza bölünerek verilen günlük 12 mg'dır (Bkz. bölüm
4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI
Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
için önerilen maksimum doz,
2 veya 3 doza bölünerek verilen günlük 12 mg'dır (Bkz. bölüm
4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Güvenlilik ve etkinliğine ilgili yetersiz veri