Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lornoksikam
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AC05
lornoxicam
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LORİXAM 4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet 4 mg lornoksikam içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), PVPK-25, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve Opadry 03F180011 beyaz (makrogol, titanyum dioksit (E171), hipromelloz içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LORİXAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LORİXAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LORİXAM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LORİXAM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2 1. LORİXAM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • LORİXAM, steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar(NSAİİ) grubundan ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır. • LORİXAM, tek yüzü L04 baskılı beyaz renkli oblong film kaplı tablettir. 10 ve 20 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. LORİXAM, • Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı, • El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı, • Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan sp Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LORİXAM 4 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 4 mg lornoksikam içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 7.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Tek yüzü L04 baskılı beyaz renkli oblong film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: LORİXAM reçete edilmeden önce LORİXAM'ın potansiyel yarar ve riskleri dikkate alınmalıdır. Hastanın bireysel tedavi amaçları ile uyumlu olan en kısa süreli en düşük etkin doz kullanılmalıdır (Bkz: Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). LORİXAM ile başlangıç tedavisine yanıt alındıktan sonra kullanım dozu ve sıklığı hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 2 AĞRI TEDAVISINDE Günde 8 mg-16 mg lornoksikam 2-3 doza bölünerek verilir. Önerilen maksimum doz günde 16 mg'dır. OSTEOARTRIT VE RÖMATOID ARTRIT Önerilen başlangıç dozu, 2-3 doza bölünerek verilen 12 mg lornoksikamdır. İdame dozu günde 16 mg'ı aşmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI LORİXAM oral kullanım içindir ve yeterli miktarda su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI Hafif ila orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için önerilen maksimum doz, 2 veya 3 doza bölünerek verilen günlük 12 mg'dır (Bkz. bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI Hafif ila orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için önerilen maksimum doz, 2 veya 3 doza bölünerek verilen günlük 12 mg'dır (Bkz. bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON Güvenlilik ve etkinliğine ilgili yetersiz veri Przeczytaj cały dokument