LORATADINE/GENERICS 10MG/TAB F.C.TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

LORATADINE

Mevcut itibaren:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

ATC kodu:

R06AX13

Doz:

10MG/TAB

Farmasötik formu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapötik alanı:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
LORATADINE/ GENERICS
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Λοραταδίνη
ΈΚΔΟΧΑ:
_Πυρήνας   δισκίου:  _Λακτόζη   μονοϋδρική,   Κυτταρίνη   μικροκρυσταλλική,   Άμυλο 
αραβοσίτου,  Άμυλο προζελατινοποιημένο,  Πυριτικό  ένυδρο  κολλοειδές,  Μαγνήσιο 
στεατικό
_Επικάλυψη δισκίου: _Υπρομελλόζη,
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και 6000
_Στιλβωτικά: _Κηρός καρναούβης,
Τάλκης
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
περιέχει 10 mg λοραταδίνης
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κυψέλες (blister) από PVC/Aluminium
Κυψέλες σε συσκευασία των 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 και 100 επικαλυμμένων 
με λεπτό υμένιο δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιϊσταμινικά, ανταγωνιστές Η
1
-υποδοχέων
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
GENERICS PHARMA HELLAS LTD
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577
Α
164 51, Αργυρούπολη,
Αθήνα
Τηλ: 210-9936410
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
LABORATORIOS LESVI, SL, SPAIN
1
2
.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LORATADINE/ GENERICS
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
περιέχει 10 mg λοραταδίνης
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα στη 
μια πλευρά και με την ένδειξη “LR 10” στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα   δισκία   λοραταδίνης   ενδείκνυνται   για   τη   συμπτωματική   αντιμετώπιση   της 
αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών: 10 mg μία φορά ημερησίως (ένα επικαλυμμένο 
με   λεπτό   υμένιο   δισκίο   μία   φορά   ημερησίως).   Το   δισκίο   λοραταδίνης   μπορεί   να 
ληφθεί ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού.
Παιδιά 2 μέχρι 12 ετών με: 
Σωματικό   βάρος   μεγαλύτερο   από   30  kg:   10  mg  μία   φορά   ημερησίως   (ένα 
επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο μία φορά ημερησίως). 
Σωματικό βάρο