Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LORATADINE
GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ
R06AX13
10MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ LORATADINE/ GENERICS 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Λοραταδίνη ΈΚΔΟΧΑ: _Πυρήνας δισκίου: _Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Άμυλο αραβοσίτου, Άμυλο προζελατινοποιημένο, Πυριτικό ένυδρο κολλοειδές, Μαγνήσιο στεατικό _Επικάλυψη δισκίου: _Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και 6000 _Στιλβωτικά: _Κηρός καρναούβης, Τάλκης 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνης 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κυψέλες (blister) από PVC/Aluminium Κυψέλες σε συσκευασία των 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιϊσταμινικά, ανταγωνιστές Η 1 -υποδοχέων 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ GENERICS PHARMA HELLAS LTD Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577 Α 164 51, Αργυρούπολη, Αθήνα Τηλ: 210-9936410 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ LABORATORIOS LESVI, SL, SPAIN 1 2 .ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Przeczytaj cały dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LORATADINE/ GENERICS 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνης Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα στη μια πλευρά και με την ένδειξη “LR 10” στην άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα δισκία λοραταδίνης ενδείκνυνται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών: 10 mg μία φορά ημερησίως (ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μία φορά ημερησίως). Το δισκίο λοραταδίνης μπορεί να ληφθεί ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού. Παιδιά 2 μέχρι 12 ετών με: Σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 30 kg: 10 mg μία φορά ημερησίως (ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μία φορά ημερησίως). Σωματικό βάρο Przeczytaj cały dokument