Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
MIP Pharma GmbH (8013172)
loperamide hydrochloride
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-08-29
FACHINFORMATION LOPERAMID-SAAR TROPFEN Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamid-saar Tropfen Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHE- KENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI- MITTELS 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe: Synthetisches Opioid/Piperidin- Derivat Antidiarrhoikum 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 ml Lösung (entsprechend 21 Tropfen) enthält 2 mg Lopera- midhydrochlorid. 3.3 Sonstige Bestandteile Saccharin-Natrium • 2 H 2 O, Propylenglycol, Aromastoff, Ethanol (13 Vol.-%), Methyl-4- hydroxybenzoat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behand- lung von Diarrhöen, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine langfristige Anwen- dung bedarf der ärztlichen Ver- laufsbeobachtung. 5. GEGENANZEIGEN Loperamid-saar Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lope- ramidhydrochlorid, Methyl-4- hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile Zuständen, bei denen eine Ver- langsamung der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z.B. aufge- triebener Leib, Obstipation und Ileus Kinder unter 2 Jahren (Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimit- teln, wie z.B. Loperamid-saar Tropfen, behandelt werden. Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jah- ren muss die Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet werden (siehe "Dosierungsan- leitung").) Loperamid-saar Tropfen sollten nicht angewendet werden bei - Durchfällen, die mit Fieber und blutigem Stuhl einhergehen - einem akuten Schub einer Coli- tis ulcerosa - Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibio- tika auftreten (pseudomembra- nöser (Antibiotika-assoziierter) Colitis). Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid verzögert sein. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Sc Belgenin tamamını okuyun