Loperamid-saar Tropfen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Loperamidhydrochlorid

Commercializzato da:

MIP Pharma GmbH (8013172)

INN (Nome Internazionale):

loperamide hydrochloride

Forma farmaceutica:

Lösung zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1991-08-29

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
LOPERAMID-SAAR TROPFEN
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid-saar Tropfen
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHE-
KENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEI-
MITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Synthetisches
Opioid/Piperidin-
Derivat
Antidiarrhoikum
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1
ml
Lösung
(entsprechend
21
Tropfen)
enthält
2 mg
Lopera-
midhydrochlorid.
3.3
Sonstige Bestandteile
Saccharin-Natrium • 2 H
2
O,
Propylenglycol,
Aromastoff,
Ethanol
(13
Vol.-%),
Methyl-4-
hydroxybenzoat
(Ph.
Eur.),
gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behand-
lung von Diarrhöen, sofern keine
kausale Therapie zur Verfügung
steht.
Eine
langfristige
Anwen-
dung bedarf der ärztlichen Ver-
laufsbeobachtung.
5.
GEGENANZEIGEN
Loperamid-saar
Tropfen
dürfen
nicht angewendet werden bei

bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff Lope-
ramidhydrochlorid,
Methyl-4-
hydroxybenzoat oder einem der
sonstigen Bestandteile

Zuständen, bei denen eine Ver-
langsamung
der Darmtätigkeit
zu vermeiden ist, z.B. aufge-
triebener Leib, Obstipation und
Ileus

Kinder unter 2 Jahren (Kinder
unter 2 Jahren dürfen nicht mit
Loperamid-haltigen
Arzneimit-
teln,
wie
z.B.
Loperamid-saar
Tropfen, behandelt werden. Bei
Kindern zwischen 2 und 8 Jah-
ren muss die Dosierung nach
dem
Körpergewicht
berechnet
werden (siehe "Dosierungsan-
leitung").)
Loperamid-saar
Tropfen
sollten
nicht angewendet werden bei
- Durchfällen, die mit Fieber und
blutigem Stuhl einhergehen
- einem akuten Schub einer Coli-
tis ulcerosa
- Durchfällen,
die während oder
nach der Einnahme von Antibio-
tika auftreten (pseudomembra-
nöser
(Antibiotika-assoziierter)
Colitis).
Bei schweren Lebererkrankungen
kann der Abbau von Loperamid
verzögert sein.
Anwendung
in
Schwangerschaft
und Stillzeit
Da
mit
der
Anwendung
bei
Schwangeren keine Erfahrungen
vorliegen und der Wirkstoff in die
Muttermilch übergeht, sollte eine
Anwendung
in
der
Sc