Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
QH02AB02
DEXAMETHASONE 21-ISONICOTINATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Caballos; Terneros
Dexametasona
Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: NEFRITIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACUNAS; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: DEMODICOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INFECCIONES BACTERIANAS; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: KANAMICINA; Interacciones especie Todas: NOVOBIOCINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: VANCOMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: DIURÉTICOS DEPLECTORES DE POTASIO; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINESTERASA; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CUSHING; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATROFIA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETRASO EN LA CICATRIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIFAGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERGLUCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CALCICOSIS CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CAMBIOS EN LOS PARÁMETROS SANGUÍNEOS
Autorizado, 570635 Anulado, 570636 Autorizado, 570636 Anulado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. C/ Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LONGOSONA 1 mg/ml suspensión inyectable Isonicotinato de dexametasona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona (isonicotinato) 1 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico 20 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Terneros y caballos: Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. Traumatismos. 5. CONTRAINDICACIONES Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus, nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. No usar en virosis durante la fase virémica o en caso de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado. No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con demodicosis. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, los corticosteroides o a algún excipiente. Ver también el apartado Uso durante la gestación, la lactanc Belgenin tamamını okuyun
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LONGOSONA 1 mg/ml suspensión inyectable_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Dexametasona (isonicotinato) ........................................ 1 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico ............................................................ 20 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros) y caballos 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros y caballos: Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. Traumatismos 4.3. CONTRAINDICACIONES Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus, nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis. No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado. No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con demodicosis. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, los corticosteroides o a algún excipiente. _ _ Ver también el apartado 4.7. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS Belgenin tamamını okuyun