LONGOSONA 1 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE
Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
তথ্য লিফলেট
(PIL)
23-02-2016
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
23-02-2016
সক্রিয় উপাদান:
DEXAMETASONA 21-ISONICOTINATO
থেকে পাওয়া:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
এটিসি কোড:
QH02AB02
INN (International Name):
DEXAMETHASONE 21-ISONICOTINATE
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
রচনা:
প্রশাসন রুট:
VÍA INTRAMUSCULAR
প্যাকেজ ইউনিট:
Caja con 1 vial de10 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
প্রেসক্রিপশন টাইপ:
con receta
Therapeutic group:
Caballos; Terneros
Therapeutic area:
Dexametasona
পণ্য সারাংশ:
Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: NEFRITIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACUNAS; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: DEMODICOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INFECCIONES BACTERIANAS; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: KANAMICINA; Interacciones especie Todas: NOVOBIOCINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: VANCOMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: DIURÉTICOS DEPLECTORES DE POTASIO; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINESTERASA; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CUSHING; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOMEGALIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATROFIA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETRASO EN LA CICATRIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIFAGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERGLUCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INMUNODEPRESIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CALCICOSIS CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CAMBIOS EN LOS PARÁMETROS SANGUÍNEOS
অনুমোদন অবস্থা:
Autorizado, 570635 Anulado, 570636 Autorizado, 570636 Anulado
অনুমোদন তারিখ:
2014-12-04
তথ্য লিফলেট
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
C/ Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LONGOSONA 1 mg/ml suspensión inyectable
Isonicotinato de dexametasona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (isonicotinato)
1 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
20 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros y caballos: Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. Traumatismos.
5.
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus,
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en caso de infecciones micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con
demodicosis.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, los corticosteroides o a
algún excipiente.
Ver también el apartado Uso durante la gestación, la lactanc
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পণ্য বৈশিষ্ট্য
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LONGOSONA 1 mg/ml suspensión inyectable_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (isonicotinato) ........................................ 1 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico ............................................................ 20 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y caballos
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros y caballos: Tratamiento de procesos inflamatorios y alérgicos. Traumatismos
4.3. CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan diabetes mellitus,
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni tampoco en individuos con
demodicosis.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, los corticosteroides o a
algún excipiente.
_ _
Ver también el apartado 4.7.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS
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