Logufen 250 mg comprimate filmate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Levetiracetamum

Mevcut itibaren:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

Levetiracetamum

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N10x6

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-13

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOGUFEN 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LOGUFEN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levetiracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau
sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Logufen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Logufen
3.
Cum să luaţi Logufen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Logufen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOGUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Logufen este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat
pentru tratamentul crizelor
epileptice).
Logufen comprimate filmate este indicat ca monoterapie în tratamentul
crizelor convulsive parţiale,
cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii adulţi şi
adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani cu
epilepsie nou diagnosticată. Levetiracetam este utilizat pentru forma
de epilepsie în care convulsiile
afectează iniţial o singură parte a creierului, dar care se pot
extinde apoi către zone mai mari, în
ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau
fără generalizare secundară).
Logufen comprimate filmate este indicat în tratamentul adjuvant:
-
crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare, la adulţi,
a

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOGUFEN250 mg comprimatefilmate
LOGUFEN 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Logufen 250 mg comprimate filmate _
Fiecarecomprimat filmatconţinelevetiracetam250 mg
_Logufen 500 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam500 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimatefilmate
_ _
_Logufen comprimate filmate 250 mg _
Comprimate filmatede culoare albă s-au aproape albă, ovale, cu linie
mediană pe una dintre feţe.
_Logufen comprimate filmate 500 mg _
Comprimate filmatede culoare galbenă,ovale, cu linie mediană pe una
dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Logufen comprimate filmate este indicat ca monoterapie în tratamentul
crizelor convulsive parţiale,
cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii adulţi şi
adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani cu
epilepsie nou diagnosticată.
Logufen comprimate filmate este indicat în tratamentul adjuvant:
-
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienţi cu
epilepsie adulţi, adolescenţi, copii și sugari cu vârsta de 1
lună;
-
în
tratamentul
crizelor
mioclonice
la
pacienţi
cu
Epilepsie
Mioclonică
Juvenilă,
adulţi
şi
adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani;
-
în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la
pacienţi cu Epilepsie Generalizată
Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Monoterapie la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani _
_ _
2
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de
două ori pe zi şi trebuie
crescută după două săptămâni la o doză terapeutică iniţială
de 500 mg de două ori pe zi. În funcţie
de răspunsul clinic, doza poate fi ulterior mărită cu câte 250 mg
de două ori pe zi, la interval de
două săptămâni, până la o doză m