Logest 0,02 mg/0,075 mg obložene tablete

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

etinilestradiol gestoden

Mevcut itibaren:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

G03AA10

INN (International Adı):

etinilestradiol gestoden

Doz:

0,02 mg + 0,075 mg

Farmasötik formu:

obložena tableta

Kompozisyon:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 0,020 mg etinilestradiola i 0,075 mg gestodena

Reçete türü:

na recept ponovljivi recept

Tarafından üretildi:

Bayer AG, Berlin, Njemačka

Ürün özeti:

Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-466196823-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-06

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-12

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LOGEST 0,02 MG/0,075 MG OBLOŽENE TABLETE
_etinilestradiol, gestoden _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE
UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA:

Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije

Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj
godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog
kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana

Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate
simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”)
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Logest i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Logest
3.
Kako uzimati Logest
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Logest
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOGEST I ZA ŠTO SE KORISTI

Logest je kontracepcijska pilula i koristi se za sprječavanje
trudnoće.

Svaka od 21 obloţene tablete sadrţi malu količinu ţenskih hormona
etinilestradiola i gestodena

Kontracepcijske pilule koje sadrţe dva hormona nazivaju se
„kombinirane pilule“ ili
kombinirani hormonski kontraceptivi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOGEST
OPĆE NAPOMENE
Prije nego što počnete primjenjivati Logest trebate pročitati
informacije o krvnim ugrušcima u dijelu
2. Osobito je vaţno pročitati o simptomima krvnog ugruška –
pog

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Logest 0,02 mg / 0,075 mg obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obloţena tableta sadrţi 0,020 mg etinilestradiola i 0,075 mg
gestodena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 37,155 mg
laktoza hidrata i 19,660 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obloţena tableta.
Tableta je bijele boje, okrugla s konveksnim stranama.
Promjer jezgre tablete je 5 mm, radijus zakrivljenosti je 3 mm, a
debljina je 3,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Logest treba uzeti u obzir
čimbenike rizika prisutne u
pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od VTE kod uzimanja
lijeka Logest u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (vidjeti
dijelove 4.3 i 4.4).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Kako uzimati Logest_
Kada se kombinirani oralni kontraceptivi primjenjuju pravilno,
postotak neuspjeha metode iznosi
otprilike 1% godišnje. Taj postotak se moţe povećati ako se tablete
propuste ili se ne primjenjuju
pravilno.
Obloţene tablete se moraju uzimati prema redoslijedu navedenom na
pakiranju svaki dan u otprilike
isto vrijeme, s nešto tekućine ako je to potrebno. Dnevno se uzima
jedna tableta tijekom 21
uzastopnog dana. Sa sljedećim pakiranjem se počinje nakon
sedmodnevnog razdoblja neuzimanja
tableta tijekom kojeg obično dolazi do krvarenja. Krvarenje obično
počinje drugog ili trećeg dana
nakon posljednje uzete tablete te ne mora biti završeno prije
početka uzimanja tableta iz sljedećeg
pakiranja.
KAKO ZAPOČETI S UZIMANJEM LIJEKA LOGEST

Prvi ciklus liječenja (ako prethodno nisu uzimani hormonski
kontraceptivi u prošlom
mjesecu):
H A L M E D
03 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
S uzimanjem tableta treba početi prvoga dana prirodnog ciklusa ţene
(prvoga dana menstrualnog
krvarenja). Primjenjuje se jedna tableta dnevno kroz 21 da