País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etinilestradiol gestoden
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
G03AA10
etinilestradiol gestoden
0,02 mg + 0,075 mg
obložena tableta
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 0,020 mg etinilestradiola i 0,075 mg gestodena
na recept ponovljivi recept
Bayer AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-466196823-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-06
2018-09-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LOGEST 0,02 MG/0,075 MG OBLOŽENE TABLETE _etinilestradiol, gestoden _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA: Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”) ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Logest i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Logest 3. Kako uzimati Logest 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Logest 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOGEST I ZA ŠTO SE KORISTI Logest je kontracepcijska pilula i koristi se za sprječavanje trudnoće. Svaka od 21 obloţene tablete sadrţi malu količinu ţenskih hormona etinilestradiola i gestodena Kontracepcijske pilule koje sadrţe dva hormona nazivaju se „kombinirane pilule“ ili kombinirani hormonski kontraceptivi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOGEST OPĆE NAPOMENE Prije nego što počnete primjenjivati Logest trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2. Osobito je vaţno pročitati o simptomima krvnog ugruška – pog Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Logest 0,02 mg / 0,075 mg obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obloţena tableta sadrţi 0,020 mg etinilestradiola i 0,075 mg gestodena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 37,155 mg laktoza hidrata i 19,660 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obloţena tableta. Tableta je bijele boje, okrugla s konveksnim stranama. Promjer jezgre tablete je 5 mm, radijus zakrivljenosti je 3 mm, a debljina je 3,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Logest treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka Logest u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Kako uzimati Logest_ Kada se kombinirani oralni kontraceptivi primjenjuju pravilno, postotak neuspjeha metode iznosi otprilike 1% godišnje. Taj postotak se moţe povećati ako se tablete propuste ili se ne primjenjuju pravilno. Obloţene tablete se moraju uzimati prema redoslijedu navedenom na pakiranju svaki dan u otprilike isto vrijeme, s nešto tekućine ako je to potrebno. Dnevno se uzima jedna tableta tijekom 21 uzastopnog dana. Sa sljedećim pakiranjem se počinje nakon sedmodnevnog razdoblja neuzimanja tableta tijekom kojeg obično dolazi do krvarenja. Krvarenje obično počinje drugog ili trećeg dana nakon posljednje uzete tablete te ne mora biti završeno prije početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakiranja. KAKO ZAPOČETI S UZIMANJEM LIJEKA LOGEST Prvi ciklus liječenja (ako prethodno nisu uzimani hormonski kontraceptivi u prošlom mjesecu): H A L M E D 03 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 S uzimanjem tableta treba početi prvoga dana prirodnog ciklusa ţene (prvoga dana menstrualnog krvarenja). Primjenjuje se jedna tableta dnevno kroz 21 da Leia o documento completo