LIZIPAINA AMBROXOL 17,86 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC kodu:

R05CB06

INN (International Adı):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Doz:

2,5 mg/dosis (17,86 mg/ml)

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Kompozisyon:

AMBROXOL HIDROCLORURO 17,86 mg

Uygulama yolu:

USO BUCOFARÍNGEO

Terapötik alanı:

Ambroxol

Ürün özeti:

LIZIPADOL 17,86 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 20 ml Autorizado 11/03/2015 Comercializado - LIZIPADOL 17,86 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 30 ml Autorizado 10/04/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2014-04-10

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIZIPAINA AMBROXOL 17,86 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lizipaina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lizipaina
3.
Cómo usar Lizipaina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lizipaina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIZIPAINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lizipaina contiene como principio activo ambroxol hidrocloruro. El
principio activo es la parte de la
solución que proporciona efecto anestésico local que alivia el dolor
de garganta agudo.
Lizipaina se utiliza para:

aliviar el dolor de garganta agudo en adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIZIPAINA
NO USE LIZIPAINA
-
si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Lizipaina.
Tenga especial cuidado con Lizipaina:
-
No debe usar Lizipaina más de 3 días. Si después de 3 días
todavía tiene síntomas o si tiene fiebre
alta, consulte a un médico.
2 de 5
-
Si tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico
antes de usar Liz

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lizipaina ambroxol 17,86 mg/ ml solución para pulverización bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pulverización contiene 2,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
Un ml de solución para pulverización bucal contiene 17,86 mg de
ambroxol hidrocloruro.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol),
menos de 100 mg por dosis ( 4
pulverizaciones) y muy pequeñas cantidades de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Solución transparente y casi incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor de garganta agudo para adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: pulverizar 1 dosis de 10
mg (4 pulverizaciones) en el fondo de
la garganta hasta 6 veces al día.
Lizipaina ambroxol puede utilizarse hasta 3 días. En caso de
persistencia de los síntomas o fiebre alta, el
paciente debe consultar al médico.
_Población pediátrica _
Lizipaina ambroxol no debe utilizarse en niños menores de 12 años
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía bucal.
Antes de utilizarlo, la bomba dosificadora debe activarse 5 veces para
que se libere una nube de solución.
En el caso de que no se haya utilizado el pulverizador durante un
período largo de tiempo, la bomba
dosificadora debe activarse una vez antes de proceder a aplicar el
producto de nuevo.
Para la aplicación, el frasco del pulverizador debe utilizarse en
posición vertical con la boquilla dirigida
hacia el fondo de la garganta, al mismo tiempo que se pulsa hasta el
fondo la cabeza de la bomba
dosificadora.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ambroxol o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Lizipaina ambroxol 17,86 mg/ ml solución para pulverizació