Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
2,5 mg/dosis (17,86 mg/ml)
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
AMBROXOL HIDROCLORURO 17,86 mg
USO BUCOFARÍNGEO
Ambroxol
LIZIPADOL 17,86 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 20 ml Autorizado 11/03/2015 Comercializado - LIZIPADOL 17,86 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 30 ml Autorizado 10/04/2014 No Comercializado
Anulado
2014-04-10
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIZIPAINA AMBROXOL 17,86 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lizipaina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lizipaina 3. Cómo usar Lizipaina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lizipaina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIZIPAINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lizipaina contiene como principio activo ambroxol hidrocloruro. El principio activo es la parte de la solución que proporciona efecto anestésico local que alivia el dolor de garganta agudo. Lizipaina se utiliza para: aliviar el dolor de garganta agudo en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIZIPAINA NO USE LIZIPAINA - si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lizipaina. Tenga especial cuidado con Lizipaina: - No debe usar Lizipaina más de 3 días. Si después de 3 días todavía tiene síntomas o si tiene fiebre alta, consulte a un médico. 2 de 5 - Si tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico antes de usar Liz Leggi il documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lizipaina ambroxol 17,86 mg/ ml solución para pulverización bucal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pulverización contiene 2,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Un ml de solución para pulverización bucal contiene 17,86 mg de ambroxol hidrocloruro. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis ( 4 pulverizaciones) y muy pequeñas cantidades de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización bucal. Solución transparente y casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio del dolor de garganta agudo para adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: pulverizar 1 dosis de 10 mg (4 pulverizaciones) en el fondo de la garganta hasta 6 veces al día. Lizipaina ambroxol puede utilizarse hasta 3 días. En caso de persistencia de los síntomas o fiebre alta, el paciente debe consultar al médico. _Población pediátrica _ Lizipaina ambroxol no debe utilizarse en niños menores de 12 años (ver sección 4.4). Forma de administración Vía bucal. Antes de utilizarlo, la bomba dosificadora debe activarse 5 veces para que se libere una nube de solución. En el caso de que no se haya utilizado el pulverizador durante un período largo de tiempo, la bomba dosificadora debe activarse una vez antes de proceder a aplicar el producto de nuevo. Para la aplicación, el frasco del pulverizador debe utilizarse en posición vertical con la boquilla dirigida hacia el fondo de la garganta, al mismo tiempo que se pulsa hasta el fondo la cabeza de la bomba dosificadora. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ambroxol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Lizipaina ambroxol 17,86 mg/ ml solución para pulverizació Leggi il documento completo