LIVOSTIN 0,5MG/ML Oční kapky, suspenze

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

13444 LEVOKABASTIN-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kodu:

S01GX02

INN (International Adı):

13444 LEVOKABASTIN-HYDROCHLORID

Doz:

0,5MG/ML

Farmasötik formu:

Oční kapky, suspenze

Uygulama yolu:

Oční podání

Reçete türü:

OTC Array

Terapötik alanı:

LEVOKABASTIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0233477 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119923 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076327 Velikost balení: 4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-12

Bilgilendirme broşürü

1
sp. zn. sukls212541/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LIVOSTIN 0,5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, SUSPENZE
levocabastini hydrochloridum
PŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
Á
S D
ŮL
E
ŽITÉ
Ú
DAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek LIVOSTIN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LIVOSTIN
používat
3.
Jak se přípravek LIVOSTIN používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek LIVOSTIN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LIVOSTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
LIVOSTIN je antialergikum (lék působící proti přecitlivělosti).
Oční kapky LIVOSTIN se používají k RYCHL
É
MU A DLOUHODO
BÉ
MU Z
MÍ
RN
ĚNÍ
OČNÍ
CH OBT
ÍŽÍ
, např.
svědění nosu, zarudnutí očí, otoku očních víček a
nadměrnému slzení, které jsou způsobeny ALERGI
Í
(přecitlivělostí) na trávy, pyl, plísně, prach a jiné látky.
Přípravek LIVOSTIN je určen k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIVOSTIN
POUŽÍVAT
NEPOU
ŽÍ
VEJTE LIVOSTIN:
-
jestliže jste alergický(á) na levokabastin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravk

Ürün özellikleri

1
sp. zn. sukls212541/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LIVOSTIN 0,5 mg/ml oční kapky, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg jako
levocabastini hydrochloridum 0,54 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,295 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze
Bílá mikrosuspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
Tento přípravek je určen k léčbě příznaků alergické
konjunktivitidy (klasické i sezónní).
Přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku LIVOSTIN u dětí mladších 6
let nebyla stanovena.
_ _
_D_
_Ě_
_TI OD 6 LET: _Obvyklou dávku představuje jedna kapka očních kapek
LIVOSTIN 2x denně do obou
očí. Dávkování lze zvýšit na jednu kapku 3-4x denně. Léčba
má pokračovat až do vymizení příznaků.
_ _
_Dosp_
_ělí_
Obvyklou dávku představuje jedna kapka očních kapek LIVOSTIN 2x
denně do obou očí. Dávkování
lze zvýšit na jednu kapku 3 až 4x denně. Léčba má pokračovat
až do vymizení příznaků.
_ _
_PORUCHA FUNKCE LEDVIN A JATER_
Vzhledem k renální eliminaci levokabastinu je zapotřebí se v
případě ledvinových poruch poradit
s lékařem s ohledem na délku expozice léčiva. U jaterních poruch
není nutná úprava dávkování.
_ _
Způsob podání
Oční kapky LIVOSTIN lze používat jeden měsíc po prvním
otevření lahvičky. Přípravek je nutno
před každým použitím protřepat.
Pacienti musí být poučeni o zásadách zamezení kontaminace.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
U všech oftalmologických přípravků obsahujících
benzalkonium-chlorid a propyl