Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13444 LEVOKABASTIN-HYDROCHLORID
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array
S01GX02
13444 LEVOKABASTIN-HYDROCHLORID
0,5MG/ML
Oční kapky, suspenze
Oční podání
OTC Array
LEVOKABASTIN
Kód SÚKL: 0233477 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076327 Velikost balení: 4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119923 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls212541/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LIVOSTIN 0,5 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE levocabastini hydrochloridum PŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V Á S D ŮL E ŽITÉ Ú DAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek LIVOSTIN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LIVOSTIN používat 3. Jak se přípravek LIVOSTIN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek LIVOSTIN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIVOSTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ LIVOSTIN je antialergikum (lék působící proti přecitlivělosti). Oční kapky LIVOSTIN se používají k RYCHL É MU A DLOUHODO BÉ MU Z MÍ RN ĚNÍ OČNÍ CH OBT ÍŽÍ , např. svědění nosu, zarudnutí očí, otoku očních víček a nadměrnému slzení, které jsou způsobeny ALERGI Í (přecitlivělostí) na trávy, pyl, plísně, prach a jiné látky. Přípravek LIVOSTIN je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIVOSTIN POUŽÍVAT NEPOU ŽÍ VEJTE LIVOSTIN: - jestliže jste alergický(á) na levokabastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravk Прочитајте комплетан документ
1 sp. zn. sukls212541/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIVOSTIN 0,5 mg/ml oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg jako levocabastini hydrochloridum 0,54 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,295 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze Bílá mikrosuspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IN DIKACE Tento přípravek je určen k léčbě příznaků alergické konjunktivitidy (klasické i sezónní). Přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku LIVOSTIN u dětí mladších 6 let nebyla stanovena. _ _ _D_ _Ě_ _TI OD 6 LET: _Obvyklou dávku představuje jedna kapka očních kapek LIVOSTIN 2x denně do obou očí. Dávkování lze zvýšit na jednu kapku 3-4x denně. Léčba má pokračovat až do vymizení příznaků. _ _ _Dosp_ _ělí_ Obvyklou dávku představuje jedna kapka očních kapek LIVOSTIN 2x denně do obou očí. Dávkování lze zvýšit na jednu kapku 3 až 4x denně. Léčba má pokračovat až do vymizení příznaků. _ _ _PORUCHA FUNKCE LEDVIN A JATER_ Vzhledem k renální eliminaci levokabastinu je zapotřebí se v případě ledvinových poruch poradit s lékařem s ohledem na délku expozice léčiva. U jaterních poruch není nutná úprava dávkování. _ _ Způsob podání Oční kapky LIVOSTIN lze používat jeden měsíc po prvním otevření lahvičky. Přípravek je nutno před každým použitím protřepat. Pacienti musí být poučeni o zásadách zamezení kontaminace. 2 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U všech oftalmologických přípravků obsahujících benzalkonium-chlorid a propyl Прочитајте комплетан документ